Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af overspisning hos overvægtige patienter i primærpleje

16. august 2021 opdateret af: Carlos Grilo, Yale University
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​to empirisk understøttede, men særskilte behandlinger til tilbagevendende overspisning hos overvægtige patienter: 1) Kognitiv adfærdsterapi ved brug af en ren selvhjælpstilgang og 2) sibutramin, en medicin mod fedme, som også har vist sig at have effekt. til overspisning. Selvhjælpende kognitiv adfærdsterapi og sibutramin vil blive administreret alene og i kombination i en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig (BMI >= 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinregime, der repræsenterer medicinsk kontraindikation for sibutramin
  • Alvorlige ustabile eller ukontrollerede medicinske tilstande, der repræsenterer kontraindikation for sibutramin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sibutramin
Sibutramin 15 mg dagligt
Medicin: Sibutramin
15 mg dagligt
Andre navne:
  • Meridia
Placebo komparator: Placebo
Placebo dagligt
Medicin: Placebo
Daglige
Eksperimentel: Placebo/CBTsh
Placebo og selvhjælp CBT Placebo dagligt, kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsmanual til overspisning
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp CBT + Sibutramin
Kognitiv adfærdsmæssig behandlingsmanual til overspisning Sibutramin 15 mg dagligt
Eksperimentel: Sibutramin/CBTsh
Sibutramin og selvhjælp CBT 15 mg daglig Kognitiv adfærdsmæssig behandlingsmanual til overspisning
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp CBT + Placebo
Kognitiv adfærdsmæssig behandlingsmanual for binge eating Placebo dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overspisning (remission)
Tidsramme: 4 måneders behandling; 6 og 12 måneders opfølgning efter behandling
Remission fra binge eating (nul binge episoder i løbet af de foregående 28 dage)
4 måneders behandling; 6 og 12 måneders opfølgning efter behandling
BMI
Tidsramme: 4 måneder
BMI (kg/m^2) blev målt 4 måneder efter behandlingen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2007

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner