Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimishäiriön hoito liikalihavilla potilailla perusterveydenhuollossa

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Carlos Grilo, Yale University
Tässä tutkimuksessa testataan kahden empiirisesti tuetun, mutta erillisen hoidon tehokkuutta liikalihavien potilaiden toistuvaan ahmimishäiriöön: 1) kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa käytetään puhdasta itseapua ja 2) sibutramiini, liikalihavuuden vastainen lääke, jolla myös on havaittu olevan tehoa. ahmimista varten. Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sibutramiini annetaan yksin ja yhdessä perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihava (BMI >= 30)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitysohjelma, joka edustaa lääketieteellistä vasta-aihetta sibutramiinille
  • Vakavat epävakaat tai hallitsemattomat sairaudet, jotka ovat sibutramiinin vasta-aiheisia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sibutramiini
Sibutramiini 15 mg päivässä
Lääke: Sibutramiini
15 mg päivässä
Muut nimet:
  • Meridia
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo päivittäin
Lääke: Plasebo
Päivittäin
Kokeellinen: Placebo/CBTsh
Placebo ja Self-help CBT Placebo päivittäin, kognitiivisen käyttäytymisen itseapuopas ahmimiseen
Käyttäytyminen: Itseapu CBT + Sibutramiini
Kognitiivisen käyttäytymisen hoidon käsikirja ahmimiseen Sibutramiinia 15 mg päivässä
Kokeellinen: Sibutramiini/CBTsh
Sibutramiini ja Self-help CBT 15 mg päivittäin Kognitiivisen käyttäytymishoidon käsikirja ahmimishäiriöön
Käyttäytyminen: Self-help CBT + Placebo
Kognitiivisen käyttäytymishoidon käsikirja ahmimiseen Placebo päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmiminen (remissio)
Aikaikkuna: 4 kuukauden hoito; 6 ja 12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Ahmimisen helpottaminen (nolla ahmimisjaksoa edellisten 28 päivän aikana)
4 kuukauden hoito; 6 ja 12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
BMI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
BMI (kg/m2) mitattiin 4 kuukautta hoidon jälkeen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa