Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie napadowego objadania się u otyłych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Carlos Grilo, Yale University
To badanie przetestuje skuteczność dwóch potwierdzonych empirycznie, ale odrębnych metod leczenia nawracającego objadania się u otyłych pacjentów: 1) Terapia poznawczo-behawioralna, wykorzystująca podejście czysto samopomocowe i 2) Sibutramina, lek przeciw otyłości, który również okazał się skuteczny do objadania się. Samopomocowa terapia poznawczo-behawioralna i sibutramina będą podawane samodzielnie iw połączeniu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI >= 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Schemat leczenia, który stanowi medyczne przeciwwskazanie do sybutraminy
  • Poważne niestabilne lub niekontrolowane stany medyczne, które stanowią przeciwwskazanie do sybutraminy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sibutramina
Sibutramina 15 mg dziennie
Lek: Sibutramina
15 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Meridia
Komparator placebo: Placebo
Placebo codziennie
Lek: Placebo
Codzienny
Eksperymentalny: Placebo/CBTsh
Placebo i samopomoc CBT Placebo codziennie, poznawczo-behawioralny podręcznik samopomocy dotyczący objadania się
Behawioralne: Samopomoc CBT + Sibutramina
Poznawczo-behawioralny podręcznik leczenia objadania się Sibutramina 15 mg dziennie
Eksperymentalny: Sibutramina/CBTsh
Sibutramina i samopomoc CBT 15 mg dziennie Instrukcja leczenia poznawczo-behawioralnego w przypadku objadania się
Behawioralne: Samopomoc CBT + Placebo
Podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej dla codziennego objadania się Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objadanie się (remisja)
Ramy czasowe: 4 miesiące leczenia; 6 i 12 miesięcy obserwacji po leczeniu
Remisja objadania się (zero epizodów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni)
4 miesiące leczenia; 6 i 12 miesięcy obserwacji po leczeniu
BMI
Ramy czasowe: 4 miesiące
BMI (kg/m^2) mierzono 4 miesiące po leczeniu.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj