Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hetsätning hos överviktiga patienter i primärvården

16 augusti 2021 uppdaterad av: Carlos Grilo, Yale University
Denna studie kommer att testa effektiviteten av två empiriskt stödda men distinkta behandlingar för återkommande hetsätning hos överviktiga patienter: 1) Kognitiv beteendeterapi, med en ren självhjälpsmetod och 2) sibutramin, ett läkemedel mot fetma som också har visat sig ha effekt för hetsätning. Självhjälp kognitiv beteendeterapi och sibutramin kommer att administreras ensamma och i kombination i en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI >= 30)

Exklusions kriterier:

  • Läkemedelskur som representerar medicinsk kontraindikation mot sibutramin
  • Allvarliga instabila eller okontrollerade medicinska tillstånd som representerar kontraindikationer för sibutramin
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sibutramin
Sibutramin 15 mg dagligen
Läkemedel: Sibutramin
15 mg dagligen
Andra namn:
  • Meridia
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo dagligen
Läkemedel: Placebo
Dagligen
Experimentell: Placebo/CBTsh
Placebo och självhjälp KBT Placebo dagligen, kognitiv beteendemässig självhjälpsmanual för hetsätning
Beteende: Självhjälp KBT + Sibutramin
Kognitiv beteendebehandlingsmanual för hetsätning Sibutramin 15 mg dagligen
Experimentell: Sibutramin/CBTsh
Sibutramin och självhjälps-KBT 15 mg dagligen Kognitiv beteendebehandlingsmanual för hetsätning
Beteende: Självhjälp KBT + Placebo
Kognitiv beteendebehandlingsmanual för hetsätning Placebo dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hetsätning (remission)
Tidsram: 4 månaders behandling; 6 och 12 månaders uppföljning efter behandling
Remission från hetsätning (noll hetsätningsepisoder under föregående 28 dagar)
4 månaders behandling; 6 och 12 månaders uppföljning efter behandling
BMI
Tidsram: 4 månader
BMI (kg/m^2) mättes 4 månader efter behandling.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2007

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera