Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение компульсивного переедания у пациентов с ожирением в условиях первичной медико-санитарной помощи

16 августа 2021 г. обновлено: Carlos Grilo, Yale University
В этом исследовании будет проверена эффективность двух эмпирически подтвержденных, но различных методов лечения рецидивирующего переедания у пациентов с ожирением: 1) когнитивно-поведенческая терапия с использованием исключительно подхода самопомощи и 2) сибутрамин, лекарство от ожирения, которое также оказалось эффективным. для обжорства. Когнитивно-поведенческая терапия самопомощи и сибутрамин будут применяться отдельно или в комбинации в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение (ИМТ >= 30)

Критерий исключения:

  • Схема лечения, которая представляет собой медицинское противопоказание к сибутрамину
  • Серьезные нестабильные или неконтролируемые медицинские состояния, которые представляют собой противопоказание к сибутрамину.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сибутрамин
Сибутрамин 15 мг в день
Лекарство: Сибутрамин
15 мг в день
Другие имена:
  • Меридия
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо ежедневно
Лекарство: Плацебо
Ежедневно
Экспериментальный: Плацебо/КПТш
Плацебо и когнитивно-поведенческая терапия самопомощи Placebo daily, Когнитивно-поведенческое руководство по самопомощи при переедании
Поведенческий: КПТ самопомощи + Сибутрамин
Руководство по когнитивно-поведенческой терапии переедания Сибутрамин 15 мг в день
Экспериментальный: Сибутрамин/ЦБТш
Сибутрамин и КПТ «Самопомощь» 15 мг в день Руководство по когнитивно-поведенческой терапии переедания
Поведенческий: КПТ самопомощи + плацебо
Руководство по когнитивно-поведенческой терапии переедания Placebo daily

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переедание (ремиссия)
Временное ограничение: 4 месяца лечения; 6 и 12 месяцев наблюдения после лечения
Ремиссия от переедания (ноль эпизодов переедания в течение предыдущих 28 дней)
4 месяца лечения; 6 и 12 месяцев наблюдения после лечения
ИМТ
Временное ограничение: 4 месяца
ИМТ (кг/м^2) измеряли через 4 месяца после лечения.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться