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1차 진료 중인 비만 환자의 폭식 치료

2021년 8월 16일 업데이트: Carlos Grilo, Yale University
이 연구는 비만 환자의 재발성 폭식에 대해 경험적으로 뒷받침되지만 뚜렷한 두 가지 치료법의 효과를 테스트할 것입니다. 폭식을 위해. 자조 인지 행동 요법 및 시부트라민은 1차 진료 환경에서 단독 및 조합으로 투여됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만(BMI >= 30)

제외 기준:

  • 시부트라민에 대한 의학적 금기를 나타내는 약물 요법
  • 시부트라민에 대한 금기를 나타내는 심각한 불안정하거나 통제되지 않는 의학적 상태
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시부트라민
매일 시부트라민 15mg
의약품: 시부트라민
매일 15mg
다른 이름들:
  • 메리디아
위약 비교기: 위약
플라시보 데일리
의약품: 위약
일일
실험적: 위약/CBTsh
플라시보 및 셀프 헬프 CBT 플라시보 데일리, 폭식 인지 행동 셀프 헬프 매뉴얼
행동: 자조 CBT + 시부트라민
폭식 시 인지 행동 치료 매뉴얼 하루 15mg 시부트라민
실험적: 시부트라민/CBTsh
Sibutramine 및 Self-help CBT 매일 15mg 폭식에 대한 인지 행동 치료 매뉴얼
행동: 자조 CBT + 플라시보
폭식 인지행동치료 매뉴얼 플라시보 데일리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭식(회복)
기간: 4개월 치료; 치료 후 6개월 및 12개월 추적 관찰
폭식 완화(이전 28일 동안 폭식 에피소드 없음)
4개월 치료; 치료 후 6개월 및 12개월 추적 관찰
BMI
기간: 4개월
BMI(kg/m^2)는 치료 4개월 후 측정되었습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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