在初级保健中治疗肥胖患者的暴食症
2021年8月16日 更新者：Carlos Grilo、Yale University
这项研究将测试两种有经验支持但又截然不同的治疗方法对肥胖患者反复暴食的有效性：1) 认知行为疗法，使用纯自助方法和 2) 西布曲明，一种抗肥胖药物也被发现有效暴饮暴食。
自助认知行为疗法和西布曲明将在初级保健环境中单独或联合使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale Psychiatric Research at Congress Place
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI >= 30）
排除标准：
- 代表西布曲明医学禁忌症的药物治疗方案
- 代表西布曲明禁忌症的严重不稳定或不受控制的医疗状况
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西布曲明
西布曲明 15 毫克每日
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每天 15 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂日报
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日常的
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实验性的：安慰剂/CBTsh
Placebo and Self-help CBT Placebo daily，针对暴食的认知行为自助手册
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暴饮暴食的认知行为治疗手册西布曲明每天 15 毫克
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实验性的：西布曲明/CBTsh
西布曲明和自助 CBT 15 毫克每日暴食认知行为治疗手册
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每天暴食安慰剂的认知行为治疗手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴食（缓解）
大体时间：4个月的治疗；治疗后 6 个月和 12 个月的随访
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暴食症缓解（前 28 天暴食次数为零）
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4个月的治疗；治疗后 6 个月和 12 个月的随访
|
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体重指数
大体时间：4个月
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治疗后 4 个月测量 BMI (kg/m^2)。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carlos M. Grilo, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grilo CM, Masheb RM, White MA, Gueorguieva R, Barnes RD, Walsh BT, McKenzie KC, Genao I, Garcia R. Treatment of binge eating disorder in racially and ethnically diverse obese patients in primary care: randomized placebo-controlled clinical trial of self-help and medication. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:1-9. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.002. Epub 2014 May 2.
- Correction to Grilo et al. (2015). J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):747. doi: 10.1037/ccp0000043.
- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26. Erratum In: J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):747.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月30日
首次发布 (估计)
2007年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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