Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van eetbuien bij obese patiënten in de eerste lijn

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Carlos Grilo, Yale University
Deze studie zal de effectiviteit testen van twee empirisch ondersteunde maar verschillende behandelingen voor terugkerende eetbuien bij obese patiënten: 1) Cognitieve gedragstherapie, waarbij een pure zelfhulpbenadering wordt gebruikt, en 2) sibutramine, een anti-obesitasmedicijn waarvan ook is vastgesteld dat het werkzaam is voor eetbuien. Zelfhulp Cognitieve gedragstherapie en sibutramine zullen alleen en in combinatie worden toegediend in een eerstelijnszorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig (BMI >= 30)

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatieregime dat een medische contra-indicatie vormt voor sibutramine
  • Ernstige onstabiele of ongecontroleerde medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor sibutramine
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sibutramine
Sibutramine 15 mg per dag
Geneesmiddel: Sibutramine
15 mg per dag
Andere namen:
  • Meridia
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo dagelijks
Geneesmiddel: Placebo
Dagelijks
Experimenteel: Placebo/CBTsh
Placebo en zelfhulp CBT Placebo dagelijks, zelfhulphandleiding cognitief gedrag bij eetbuien
Gedragsmatig: Zelfhulp CGT + Sibutramine
Handleiding cognitieve gedragstherapie bij eetbuien Sibutramine 15 mg per dag
Experimenteel: Sibutramine/CBTsh
Sibutramine en zelfhulp CBT 15 mg per dag Handleiding voor cognitieve gedragstherapie bij eetbuien
Gedragsmatig: Zelfhulp CGT + Placebo
Handboek cognitieve gedragstherapie bij eetbuien Placebo dagelijks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetbuien (remissie)
Tijdsspanne: 4 maanden behandeling; 6 en 12 maanden follow-up na de behandeling
Remissie van eetbuien (nul eetbuien in de afgelopen 28 dagen)
4 maanden behandeling; 6 en 12 maanden follow-up na de behandeling
BMI
Tijdsspanne: 4 maanden
BMI (kg/m^2) werd 4 maanden na de behandeling gemeten.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren