BOSCOT : 境界性パーソナリティ障害における認知行動療法のランダム化比較試験 (BOSCOT)
BOSCOT：境界性パーソナリティ障害の治療における認知行動療法と通常の治療と通常の治療のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この試験は、英国の 3 つのセンター、グラスゴー、ロンドン、エアシャー (エアシャーとアラン) で実施されています。 したがって、通常の扱い（TAU）は、英国で利用できる可能性が高いものを反映しています。
以下の基準を満たした場合、患者は適格でした。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) の構造化臨床面接を使用して、境界性パーソナリティ障害の少なくとも 5 つの項目の基準を満たした (最初、ギボン、スピッツァー、ウィリアムズ & ベンジャミン、1997)
- 過去 12 か月間に、入院精神科サービスまたは事故および緊急サービスでの評価、または意図的な自傷行為 (自殺行為または自傷行為) のエピソードのいずれかを受けた。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準は次のとおりです。
- 現在、精神疾患で入院治療を受けている、
- 現在、体系的な心理療法または専門家のサービス、特に精神力動的心理療法を受けている、
- 適切に評価され、治療アプローチを理解できるようにするための英語の知識が不十分である、
- その地域に一時的に居住し、
- SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(バージョン 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) によって評価される、器質的疾患、精神障害、アルコールまたは薬物依存、統合失調症または双極性感情障害の存在.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Strathclyde
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Glasgow、Strathclyde、イギリス、G12 0XH
- Psychological Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) の構造化臨床面接を使用して、境界性パーソナリティ障害の少なくとも 5 つの項目の基準を満たした (最初、ギボン、スピッツァー、ウィリアムズ & ベンジャミン、1997)
- 過去 12 か月間に、入院精神科サービスまたは事故および緊急サービスでの評価、または意図的な自傷行為 (自殺行為または自傷行為) のエピソードのいずれかを受けた。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 現在、精神疾患で入院治療を受けている、
- 現在、体系的な心理療法または専門家のサービス、特に精神力動的心理療法を受けている、
- 適切に評価され、治療アプローチを理解できるようにするための英語の知識が不十分である、
- その地域に一時的に居住し、
- SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(バージョン 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) によって評価される、器質的疾患、精神障害、アルコールまたは薬物依存、統合失調症または双極性感情障害の存在.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
境界性パーソナリティ障害に対する認知行動療法と通常の治療 (CBT と TAU)。 CBT は、クラスター B パーソナリティ障害を治療するために開発された、構造化された期間限定の心理社会的介入です。 患者は、認知的枠組みの中で問題を定式化することにより、治療に従事するよう奨励されます。 介入は、社会的および適応機能を損なう患者の信念と行動に焦点を当てています。 長年にわたる問題に取り組み、新しい考え方や行動の仕方を開発するには、1 年間に 30 回の CBT セッションが必要です。各セッションは最大 1 時間続きます。 自分や他人に危害を加える行為を優先します。 さらに、参加者は、試験が実施されていなかった場合に受けるであろう通常の治療を受けました。 |
境界性パーソナリティ障害に対する国民保健サービスの通常の標準治療
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アクティブコンパレータ：2
通常通りの扱い。 すべての参加者は、試験が実施されていなかった場合に受けたであろう標準治療（TAU）を受けました。 標準治療は 3 つのサイト間で異なり、個々の参加者の特定の問題に依存する可能性がありますが、すべての参加者は精神保健サービスと連絡を取り、繰り返される自傷行為のために事故および緊急サービスと何らかの連絡を取ると考えられていました。エピソード。 各患者が試験を終了した後、TAU は慎重に記録されます。 |
境界性パーソナリティ障害に対する国民保健サービスの通常の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、入院患者の精神科入院の数、A&E 接触の数、および自殺行為の数の複合結果になります。
時間枠：無作為化後 12 か月と 24 か月の両方で。
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無作為化後 12 か月と 24 か月の両方で。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次評価項目には、簡易症状インベントリ、ベックうつ病インベントリ II、状態特性不安インベントリ、社会的機能アンケート、対人関係問題インベントリ、スキーマ アンケート (ヤング)、Euro-Qol (EQ-5D) が含まれます。
時間枠：無作為化後 6、12、18、24 か月
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無作為化後 6、12、18、24 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kate Davidson, PhD、University of Glasgow
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。