Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BOSCOT: En randomisert kontrollert prøvelse av kognitiv atferdsterapi ved borderline personlighetsforstyrrelse (BOSCOT)

29. september 2007 oppdatert av: University of Aberdeen

BOSCOT: En randomisert kontrollforsøk av kognitiv atferdsterapi pluss behandling som vanlig versus behandling som vanlig i behandling av borderline personlighetsforstyrrelse

Målet med studien var å undersøke om tillegg av kognitiv atferdsterapi til behandling som vanlig (CBT pluss TAU) hos deltakere med borderline personlighetsforstyrrelse ville redusere antall deltakere med nødstilfelle (dvs. ikke-planlagt) psykiatrisk eller ulykkes- og legevaktkontakt eller episode med bevisst selvskading over tolv måneders behandling og tolv måneders oppfølging, sammenlignet med behandling som vanlig (TAU). Studien undersøkte også om CBT pluss TAU ville føre til overlegen forbedring av livskvalitet, sosial, kognitiv og mental helsefunksjon enn TAU alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rettssaken gjennomføres i tre sentre i Storbritannia: Glasgow, London og Ayrshire (Ayrshire og Arran). Treatment as Usual (TAU) reflekterte derfor det som sannsynligvis vil være tilgjengelig i Storbritannia.

Pasienter var kvalifisert hvis de tilfredsstilte følgende kriterier:

  1. Er mellom 18 og 65 år.
  2. Oppfylte kriterier for minst 5 elementer av borderline personlighetsforstyrrelse ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Hadde mottatt enten innlagte psykiatriske tjenester eller en utredning ved ulykkes- og nødetatene eller en episode med bevisst selvskading (enten selvmordshandling eller selvlemlestelse) de siste 12 månedene.
  4. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriteriene var som følger:

  1. Mottar for tiden døgnbehandling for en psykisk lidelse,
  2. Mottar for tiden en systematisk psykologisk terapi eller spesialisttjeneste, spesielt psykodynamisk psykoterapi,
  3. Utilstrekkelig kunnskap i engelsk til å gjøre det mulig for dem å bli vurdert tilstrekkelig og for å forstå behandlingstilnærmingen,
  4. Midlertidig bosatt i området,
  5. Eksistensen av en organisk sykdom, mental svekkelse, alkohol- eller narkotikaavhengighet, schizofreni eller bipolar affektiv lidelse, vurdert av SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (versjon 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Storbritannia, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er mellom 18 og 65 år.
  2. Oppfylte kriterier for minst 5 elementer av borderline personlighetsforstyrrelse ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Hadde mottatt enten innlagte psykiatriske tjenester eller en utredning ved ulykkes- og nødetatene eller en episode med bevisst selvskading (enten selvmordshandling eller selvlemlestelse) de siste 12 månedene.
  4. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mottar for tiden døgnbehandling for en psykisk lidelse,
  2. Mottar for tiden en systematisk psykologisk terapi eller spesialisttjeneste, spesielt psykodynamisk psykoterapi,
  3. Utilstrekkelig kunnskap i engelsk til å gjøre det mulig for dem å bli vurdert tilstrekkelig og for å forstå behandlingstilnærmingen,
  4. Midlertidig bosatt i området,
  5. Eksistensen av en organisk sykdom, mental svekkelse, alkohol- eller narkotikaavhengighet, schizofreni eller bipolar affektiv lidelse, vurdert av SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (versjon 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1

Kognitiv atferdsterapi pluss behandling som vanlig (CBT pluss TAU) for borderline personlighetsforstyrrelse.

CBT er en strukturert, tidsbegrenset, psykososial intervensjon utviklet for å behandle Cluster B personlighetsforstyrrelse. Pasienter oppfordres til å engasjere seg i behandling gjennom en formulering av sine problemer innenfor en kognitiv ramme. Intervensjoner fokuserer på pasientens tro og atferd som svekker sosial og adaptiv funksjon. Tretti økter med CBT over ett år, hver på opptil én time, kreves for å jobbe med langvarige problemer og utvikle nye måter å tenke og oppføre seg på. Prioritet gis til atferd som skader seg selv eller andre. I tillegg fikk deltakerne den vanlige behandlingen de ville fått dersom forsøket ikke hadde vært på plass
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Annen: Behandling som vanlig
Standard National Health Service-behandling som vanlig for borderline personlighetsforstyrrelse
Aktiv komparator: 2

Behandling som vanlig.

Alle deltakerne fikk standardbehandlingen (TAU) de ville ha fått dersom forsøket ikke hadde vært på plass. Selv om standardbehandling kan variere på tvers av de tre stedene, og avhenge av de spesifikke problemene til den enkelte deltaker, ble det antatt at alle deltakerne ville være i kontakt med psykisk helsevern og ville ha noe kontakt med ulykkes- og nødetatene for gjentatt selvskading. episoder. TAU vil bli dokumentert nøye etter at hver pasient går ut av studien.
Annen: Behandling som vanlig
Standard National Health Service-behandling som vanlig for borderline personlighetsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallet vil være det sammensatte utfallet av antall innleggelser i psykiatrisk sykehus, antall akutt-kontakter og antall selvmordshandlinger.
Tidsramme: Både 12 og 24 måneder etter randomisering.
Både 12 og 24 måneder etter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfallsmål inkluderer Brief Symptom Inventory, Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Social Functioning Questionnaire, Inventory of Interpersonal Problemer, Schema Questionnaire (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering
6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbeidspartnere

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 064027/Z/01/Z

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere