Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOSCOT: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta rajapersoonallisuushäiriössä (BOSCOT)

lauantai 29. syyskuuta 2007 päivittänyt: University of Aberdeen

BOSCOT: Satunnaistettu kontrollikoe kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sekä tavallisesta hoidosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon raja-alueen persoonallisuushäiriön hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähentäisikö kognitiivisen käyttäytymisterapian lisääminen normaaliin hoitoon (CBT plus TAU) potilailla, joilla on raja-persoonallisuushäiriö. suunnittelematon) psykiatrinen tai tapaturma- ja ensiapukontakti tai tahallinen itsensä vahingoittaminen kahdentoista kuukauden hoidon ja 12 kuukauden seurannan aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU). Tutkimuksessa selvitettiin myös, johtaisiko CBT plus TAU parempi elämänlaatu, sosiaalinen, kognitiivinen ja mielenterveystoiminta kuin TAU yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäyntiä suoritetaan kolmessa keskuksessa Isossa-Britanniassa: Glasgow'ssa, Lontoossa ja Ayrshiressä (Ayrshire ja Arran). Tavanomainen hoito (TAU) heijasteli siksi sitä, mitä todennäköisesti Yhdistyneessä kuningaskunnassa on saatavilla.

Potilaat olivat kelvollisia, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:

  1. Ikäraja 18-65.
  2. Täytti kriteerit vähintään viidelle rajapersoonallisuushäiriölle käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM IV Axis II -persoonallisuushäiriöille (SCID-II) (ensin, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Oli saanut joko psykiatrista sairaalahoitoa tai arvioinnin tapaturma- ja ensiapupalvelusta tai tahallisen itsensä vahingoittamisen (joko itsemurha tai itsensä silpominen) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  1. Parhaillaan sairaana osastohoidossa mielenterveyshäiriön vuoksi,
  2. Saat tällä hetkellä systemaattista psykologista terapiaa tai erityispalvelua, erityisesti psykodynaamista psykoterapiaa,
  3. Riittämätön englannin kielen taito, jotta heidät voitaisiin arvioida asianmukaisesti ja ymmärtää hoidon lähestymistapaa,
  4. Asunut alueella väliaikaisesti,
  5. Orgaanisen sairauden, mielenterveyden vajaatoiminnan, alkoholi- tai huumeriippuvuuden, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön olemassaolo SCID I,/P:n (W/Psychotic Screen) arvioituna (versio 2) (ensimmäinen, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65.
  2. Täytti kriteerit vähintään viidelle rajapersoonallisuushäiriölle käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM IV Axis II -persoonallisuushäiriöille (SCID-II) (ensin, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Oli saanut joko psykiatrista sairaalahoitoa tai arvioinnin tapaturma- ja ensiapupalvelusta tai tahallisen itsensä vahingoittamisen (joko itsemurha tai itsensä silpominen) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parhaillaan sairaana osastohoidossa mielenterveyshäiriön vuoksi,
  2. Saat tällä hetkellä systemaattista psykologista terapiaa tai erityispalvelua, erityisesti psykodynaamista psykoterapiaa,
  3. Riittämätön englannin kielen taito, jotta heidät voitaisiin arvioida asianmukaisesti ja ymmärtää hoidon lähestymistapaa,
  4. Asunut alueella väliaikaisesti,
  5. Orgaanisen sairauden, mielenterveyden vajaatoiminnan, alkoholi- tai huumeriippuvuuden, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön olemassaolo SCID I,/P:n (W/Psychotic Screen) arvioituna (versio 2) (ensimmäinen, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja tavallinen hoito (CBT plus TAU) raja-arvoiseen persoonallisuushäiriöön.

CBT on jäsennelty, aikarajoitettu, psykososiaalinen interventio, joka on kehitetty B-ryhmän persoonallisuushäiriön hoitoon. Potilaita rohkaistaan ​​osallistumaan hoitoon muotoilemalla ongelmansa kognitiivisissa puitteissa. Interventioissa keskitytään potilaan uskomuksiin ja käyttäytymiseen, jotka heikentävät sosiaalista ja mukautuvaa toimintaa. Kolmekymmentä CBT-istuntoa vuoden aikana, joista jokainen kestää enintään yhden tunnin, vaaditaan pitkäaikaisten ongelmien käsittelemiseksi ja uusien ajattelu- ja käyttäytymistapojen kehittämiseksi. Etusijalle asetetaan käytös, joka vahingoittaa itseään tai muita. Lisäksi osallistujat saivat tavanomaista hoitoa, jota he olisivat saaneet, jos tutkimusta ei olisi ollut paikallaan
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut: Hoito normaalisti
Kansallisen terveydenhuollon tavanomainen hoito tavanomaiseen tapaan raja-persoonallisuushäiriöille
Active Comparator: 2

Hoito tavalliseen tapaan.

Kaikki osallistujat saivat vakiohoidon (TAU), jonka he olisivat saaneet, jos tutkimusta ei olisi ollut paikallaan. Vaikka tavanomainen hoito voi vaihdella kolmessa paikassa ja riippua yksittäisen osallistujan erityisistä ongelmista, uskottiin, että kaikki osallistujat olisivat yhteydessä mielenterveyspalveluihin ja heillä olisi jonkin verran yhteyttä tapaturma- ja hätäpalveluihin toistuvien itsensä vahingoittamisen vuoksi. jaksot. TAU dokumentoidaan huolellisesti, kun jokainen potilas on poistunut tutkimuksesta.
Muut: Hoito normaalisti
Kansallisen terveydenhuollon tavanomainen hoito tavanomaiseen tapaan raja-persoonallisuushäiriöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on psykiatristen sairaalahoitojen määrän, A&E-kontaktien ja itsemurhien lukumäärän yhdistelmätulos.
Aikaikkuna: Sekä 12 että 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Sekä 12 että 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat lyhyt oireluettelo, Beck Depression Inventory-II, tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus, sosiaalisen toiminnan kyselylomake, ihmissuhteiden ongelmien kartoitus, Schema Questionnaire (nuori), Euro-Qol (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 064027/Z/01/Z

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa