Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BOSCOT: A Randomized Controlled Trial of Cognitive Behavioral Therapy in Borderline Personality Disorder (BOSCOT)

29 september 2007 uppdaterad av: University of Aberdeen

BOSCOT: En randomiserad kontrollstudie av kognitiv beteendeterapi plus behandling som vanligt kontra behandling som vanligt vid behandling av borderline personlighetsstörning

Syftet med studien var att undersöka om tillägg av kognitiv beteendeterapi till behandling som vanligt (KBT plus TAU) hos deltagare med borderline personlighetsstörning skulle minska antalet deltagare med akut (dvs. oplanerad) psykiatrisk eller olycksfalls- och akutmottagning eller episod av avsiktlig självskada under tolv månaders behandling och tolv månaders uppföljning, jämfört med behandling som vanligt (TAU). Studien undersökte också om KBT plus TAU skulle leda till överlägsen förbättring av livskvalitet, social, kognitiv och mental hälsa än TAU enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rättegången genomförs i tre centra i Storbritannien: Glasgow, London och Ayrshire (Ayrshire och Arran). Treatment as Usual (TAU) speglade därför vad som sannolikt kommer att finnas tillgängligt i Storbritannien.

Patienter var kvalificerade om de uppfyllde följande kriterier:

  1. Mellan 18 och 65 år.
  2. Uppfyllde kriterier för minst 5 punkter av borderline personlighetsstörning med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Hade fått antingen sluten psykiatrisk service eller en bedömning på olycksfalls- och räddningstjänsten eller en episod av avsiktlig självskada (antingen självmordshandling eller självstympning) under de senaste 12 månaderna.
  4. Kan ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterierna var följande:

  1. Får för närvarande slutenvård för en psykisk störning,
  2. Får för närvarande en systematisk psykologisk terapi eller specialisttjänst, särskilt psykodynamisk psykoterapi,
  3. Otillräckliga kunskaper i engelska för att de ska kunna bedömas adekvat och för att förstå behandlingssättet,
  4. Tillfälligt bosatt i området,
  5. Förekomsten av en organisk sjukdom, psykisk funktionsnedsättning, alkohol- eller drogberoende, schizofreni eller bipolär affektiv sjukdom, enligt bedömning av SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Storbritannien, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 18 och 65 år.
  2. Uppfyllde kriterier för minst 5 punkter av borderline personlighetsstörning med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Hade fått antingen sluten psykiatrisk service eller en bedömning på olycksfalls- och räddningstjänsten eller en episod av avsiktlig självskada (antingen självmordshandling eller självstympning) under de senaste 12 månaderna.
  4. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Får för närvarande slutenvård för en psykisk störning,
  2. Får för närvarande en systematisk psykologisk terapi eller specialisttjänst, särskilt psykodynamisk psykoterapi,
  3. Otillräckliga kunskaper i engelska för att de ska kunna bedömas adekvat och för att förstå behandlingssättet,
  4. Tillfälligt bosatt i området,
  5. Förekomsten av en organisk sjukdom, psykisk funktionsnedsättning, alkohol- eller drogberoende, schizofreni eller bipolär affektiv sjukdom, enligt bedömning av SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1

Kognitiv beteendeterapi plus behandling som vanligt (KBT plus TAU) för borderline personlighetsstörning.

KBT är en strukturerad, tidsbegränsad, psykosocial intervention utvecklad för att behandla personlighetsstörning i kluster B. Patienter uppmuntras att engagera sig i behandling genom en formulering av sina problem inom en kognitiv ram. Insatser fokuserar på patientens övertygelser och beteende som försämrar social och adaptiv funktion. Trettio sessioner med KBT under ett år, var och en på upp till en timme, krävs för att arbeta med långvariga problem och utveckla nya sätt att tänka och bete sig. Prioritet ges åt beteenden som skadar sig själv eller andra. Dessutom fick deltagarna den vanliga behandlingen de skulle ha fått om prövningen inte hade varit på plats
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Övrig: Behandling som vanligt
Standard National Health Service-behandling som vanligt för borderline personlighetsstörning
Aktiv komparator: 2

Behandling som vanligt.

Alla deltagare fick den standardbehandling (TAU) de skulle ha fått om prövningen inte hade varit på plats. Även om standardbehandlingen kan variera mellan de tre platserna och beror på den individuella deltagarens specifika problem, trodde man att alla deltagare skulle vara i kontakt med mentalvården och skulle ha viss kontakt med olycksfalls- och räddningstjänsten för upprepad självskada avsnitt. TAU kommer att dokumenteras noggrant efter att varje patient lämnar prövningen.
Övrig: Behandling som vanligt
Standard National Health Service-behandling som vanligt för borderline personlighetsstörning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara det sammansatta resultatet av antalet sluten psykiatriska sjukhusinläggningar, antalet akuta kontakter och antalet självmordshandlingar.
Tidsram: Både 12 och 24 månader efter randomisering.
Både 12 och 24 månader efter randomisering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfallsmått inkluderar Brief Symptom Inventory, Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Social Functioning Questionnaire, Inventory of Interpersonal Problems, Schema Questionnaire (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter randomisering
6, 12, 18 och 24 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbetspartners

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2007

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 064027/Z/01/Z

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera