Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOSCOT: Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi ved borderline personlighedsforstyrrelse (BOSCOT)

29. september 2007 opdateret af: University of Aberdeen

BOSCOT: Et randomiseret kontrolforsøg med kognitiv adfærdsterapi plus behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig i behandling af borderline personlighedsforstyrrelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om tilføjelse af kognitiv adfærdsterapi til behandling som sædvanlig (CBT plus TAU) hos deltagere med borderline personlighedsforstyrrelse ville reducere antallet af deltagere i nødsituationer (dvs. uplanlagt) psykiatrisk eller ulykkes- og skadestuekontakt eller episode med bevidst selvskade over 12 måneders behandling og 12 måneders opfølgning sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU). Undersøgelsen undersøgte også, om CBT plus TAU ville føre til overlegen forbedring af livskvalitet, social, kognitiv og mental sundhed end TAU alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget udføres i tre centre i Storbritannien: Glasgow, London og Ayrshire (Ayrshire og Arran). Treatment as Usual (TAU) afspejlede derfor, hvad der sandsynligvis vil være tilgængeligt i Storbritannien.

Patienter var kvalificerede, hvis de opfyldte følgende kriterier:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. Opfyldte kriterier for mindst 5 punkter i borderline personlighedsforstyrrelsen ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Havde modtaget enten indlagte psykiatriske ydelser eller en vurdering hos Ulykkes- og Beredskabstjenester eller en episode med bevidst selvskade (enten selvmordshandling eller selvlemlæstelse) inden for de foregående 12 måneder.
  4. Kan give informeret samtykke.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  1. Modtager i øjeblikket indlæggelsesbehandling for en psykisk lidelse,
  2. Modtager i øjeblikket en systematisk psykologisk terapi eller specialistservice, især psykodynamisk psykoterapi,
  3. Utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at gøre det muligt for dem at blive vurderet tilstrækkeligt og til at forstå behandlingstilgangen,
  4. midlertidigt bosat i området,
  5. Eksistensen af ​​en organisk sygdom, mental svækkelse, alkohol- eller stofafhængighed, skizofreni eller bipolar affektiv lidelse, som vurderet ved SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. Opfyldte kriterier for mindst 5 punkter i borderline personlighedsforstyrrelsen ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Havde modtaget enten indlagte psykiatriske ydelser eller en vurdering hos Ulykkes- og Beredskabstjenester eller en episode med bevidst selvskade (enten selvmordshandling eller selvlemlæstelse) inden for de foregående 12 måneder.
  4. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket indlæggelsesbehandling for en psykisk lidelse,
  2. Modtager i øjeblikket en systematisk psykologisk terapi eller specialistservice, især psykodynamisk psykoterapi,
  3. Utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at gøre det muligt for dem at blive vurderet tilstrækkeligt og til at forstå behandlingstilgangen,
  4. midlertidigt bosat i området,
  5. Eksistensen af ​​en organisk sygdom, mental svækkelse, alkohol- eller stofafhængighed, skizofreni eller bipolar affektiv lidelse, som vurderet ved SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

Kognitiv adfærdsterapi plus behandling som sædvanlig (CBT plus TAU) for borderline personlighedsforstyrrelse.

CBT er en struktureret, tidsbegrænset, psykosocial intervention udviklet til at behandle Cluster B personlighedsforstyrrelse. Patienter opfordres til at engagere sig i behandling gennem en formulering af deres problemer inden for en kognitiv ramme. Interventioner fokuserer på patientens overbevisning og adfærd, der forringer social og adaptiv funktion. Tredive sessioner med CBT over et år, som hver varer op til en time, er nødvendige for at arbejde med langvarige problemer og udvikle nye måder at tænke og opføre sig på. Prioritet gives til adfærd, der forårsager skade på sig selv eller andre. Derudover fik deltagerne den sædvanlige behandling, de ville have fået, hvis forsøget ikke havde været på plads
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Andet: Behandling som sædvanlig
Standard National Health Service-behandling som sædvanlig for borderline personlighedsforstyrrelser
Aktiv komparator: 2

Behandling som sædvanlig.

Alle deltagere modtog den standardbehandling (TAU), de ville have modtaget, hvis forsøget ikke havde været på plads. Selvom standardbehandlingen kan variere på tværs af de tre steder og afhænge af den enkelte deltagers specifikke problemer, mente man, at alle deltagere ville være i kontakt med psykiatrien og ville have en vis kontakt med ulykkes- og beredskabstjenester for gentagen selvskade. episoder. TAU vil blive dokumenteret omhyggeligt efter hver patient forlader forsøget.
Andet: Behandling som sædvanlig
Standard National Health Service-behandling som sædvanlig for borderline personlighedsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være det sammensatte resultat af antallet af indlagte psykiatriske indlæggelser, antallet af akutmodtagere og antallet af selvmordshandlinger.
Tidsramme: Både 12 og 24 måneder efter randomisering.
Både 12 og 24 måneder efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultatmål omfatter den korte symptomoversigt, Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Social Functioning Questionnaire, Inventory of Interpersonal Problemer, Schema Questionnaire (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering
6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2007

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 064027/Z/01/Z

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner