BOSCOT：边缘性人格障碍认知行为疗法的随机对照试验 (BOSCOT)
2007年9月29日 更新者：University of Aberdeen
BOSCOT：认知行为疗法加常规治疗与常规治疗治疗边缘性人格障碍的随机对照试验
该研究的目的是调查在患有边缘性人格障碍的参与者的常规治疗（CBT 加 TAU）中加入认知行为疗法是否会减少紧急情况（即
与常规治疗 (TAU) 相比，在 12 个月的治疗和 12 个月的随访期间，意外的）精神病或事故和急诊室接触或故意自残事件。
该研究还检查了 CBT 加 TAU 是否会比单独使用 TAU 更显着改善生活质量、社交、认知和心理健康功能。
研究概览
详细说明
该试验正在英国的三个中心进行：格拉斯哥、伦敦和艾尔郡（Ayrshire and Arran）。 因此，照常治疗 (TAU) 反映了英国可能提供的服务。
如果患者满足以下标准，则他们符合条件：
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 使用 DSM IV 轴 II 人格障碍的结构化临床访谈 (SCID -II) 满足至少 5 项边缘性人格障碍的标准（First，Gibbon、Spitzer、Williams & Benjamin，1997）
- 在过去 12 个月内曾接受过住院精神病治疗或在事故和急救服务中接受过评估或有过蓄意自残事件（自杀行为或自残）。
- 能够给予知情同意。
排除标准如下：
- 目前正在接受精神状态障碍的住院治疗，
- 目前正在接受系统的心理治疗或专科服务，尤其是心理动力学心理治疗，
- 英语知识不足，无法对他们进行充分评估并理解治疗方法，
- 暂时居住在该地区，
- 器质性疾病、精神障碍、酒精或药物依赖、精神分裂症或双相情感障碍的存在，由 SCID I/P（W/ Psychotic Screen）（第 2 版）评估（First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strathclyde
-
Glasgow、Strathclyde、英国、G12 0XH
- Psychological Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 使用 DSM IV 轴 II 人格障碍的结构化临床访谈 (SCID -II) 满足至少 5 项边缘性人格障碍的标准（First，Gibbon、Spitzer、Williams & Benjamin，1997）
- 在过去 12 个月内曾接受过住院精神病治疗或在事故和急救服务中接受过评估或有过蓄意自残事件（自杀行为或自残）。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 目前正在接受精神状态障碍的住院治疗，
- 目前正在接受系统的心理治疗或专科服务，尤其是心理动力学心理治疗，
- 英语知识不足，无法对他们进行充分评估并理解治疗方法，
- 暂时居住在该地区，
- 器质性疾病、精神障碍、酒精或药物依赖、精神分裂症或双相情感障碍的存在，由 SCID I/P（W/ Psychotic Screen）（第 2 版）评估（First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996） .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
认知行为疗法加常规治疗（CBT 加 TAU）治疗边缘性人格障碍。 CBT 是一种结构化的、有时间限制的心理社会干预，旨在治疗 B 类人格障碍。 鼓励患者通过在认知框架内提出问题来参与治疗。 干预的重点是患者的信念和行为，这些信念和行为会损害社交和适应功能。 一年内需要进行 30 次 CBT，每次最多持续一小时，以解决长期存在的问题并开发新的思维和行为方式。 优先考虑对自己或他人造成伤害的行为。 此外，参与者接受了如果没有开展试验他们本应接受的常规治疗 |
边缘型人格障碍的常规国民健康服务标准治疗
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有源比较器：2个
照常治疗。 如果没有进行试验，所有参与者都会接受他们本应接受的标准治疗 (TAU)。 尽管三个地点的标准治疗可能有所不同，并且取决于个别参与者的具体问题，但据认为所有参与者都会接触心理健康服务，并且会因反复自残而接触事故和紧急服务剧集。 每位患者退出试验后，TAU 将被仔细记录。 |
边缘型人格障碍的常规国民健康服务标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是住院精神病患者数量、A&E 联系人数量和自杀行为数量的综合结果。
大体时间：随机分组后 12 个月和 24 个月。
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随机分组后 12 个月和 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要结果测量包括简要症状量表、贝克抑郁量表-II、状态-特质焦虑量表、社会功能问卷、人际关系问题量表、图式问卷（年轻）、Euro-Qol (EQ-5D)
大体时间：随机分组后 6、12、18 和 24 个月
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随机分组后 6、12、18 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Davidson, PhD、University of Glasgow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月29日
首次发布 (估计)
2007年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月29日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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