BOSCOT: Um ensaio controlado randomizado de terapia cognitivo-comportamental no transtorno de personalidade limítrofe (BOSCOT)
BOSCOT: Um estudo de controle randomizado de terapia cognitivo-comportamental mais tratamento usual versus tratamento usual no tratamento do transtorno de personalidade limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O julgamento está sendo realizado em três centros no Reino Unido: Glasgow, Londres e Ayrshire (Ayrshire e Arran). Tratamento como de costume (TAU), portanto, refletiu o que provavelmente estará disponível no Reino Unido.
Os pacientes eram elegíveis se satisfizessem os seguintes critérios:
- Com idade entre 18 e 65 anos.
- Critérios atendidos para pelo menos 5 itens do transtorno de personalidade limítrofe usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do Eixo II do DSM IV (SCID-II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
- Teve internação psiquiátrica ou avaliação em serviços de emergência ou um episódio de automutilação deliberada (seja ato suicida ou automutilação) nos últimos 12 meses.
- Capaz de dar consentimento informado.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Atualmente recebendo tratamento hospitalar para um transtorno do estado mental,
- Atualmente recebendo terapia psicológica sistemática ou serviço especializado, particularmente psicoterapia psicodinâmica,
- Conhecimento insuficiente de inglês para permitir uma avaliação adequada e compreender a abordagem do tratamento,
- Residente temporário na área,
- A existência de uma doença orgânica, deficiência mental, dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar, conforme avaliado pelo SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(versão 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G12 0XH
- Psychological Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos.
- Critérios atendidos para pelo menos 5 itens do transtorno de personalidade limítrofe usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do Eixo II do DSM IV (SCID-II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
- Teve internação psiquiátrica ou avaliação em serviços de emergência ou um episódio de automutilação deliberada (seja ato suicida ou automutilação) nos últimos 12 meses.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento hospitalar para um transtorno do estado mental,
- Atualmente recebendo terapia psicológica sistemática ou serviço especializado, particularmente psicoterapia psicodinâmica,
- Conhecimento insuficiente de inglês para permitir uma avaliação adequada e compreender a abordagem do tratamento,
- Residente temporário na área,
- A existência de uma doença orgânica, deficiência mental, dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar, conforme avaliado pelo SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(versão 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Terapia Cognitiva Comportamental mais Tratamento como de costume (TCC mais TAU) para transtorno de personalidade limítrofe. A TCC é uma intervenção psicossocial estruturada, limitada no tempo, desenvolvida para tratar o transtorno de personalidade do Grupo B. Os pacientes são encorajados a se engajar no tratamento por meio de uma formulação de seus problemas dentro de uma estrutura cognitiva. As intervenções se concentram nas crenças e comportamentos do paciente que prejudicam o funcionamento social e adaptativo. Trinta sessões de CBT ao longo de um ano, cada uma com duração de até uma hora, são necessárias para trabalhar em problemas antigos e desenvolver novas formas de pensar e se comportar. É dada prioridade a comportamentos que causam danos a si ou aos outros. Além disso, os participantes receberam o tratamento usual que teriam recebido se o estudo não tivesse ocorrido |
Tratamento padrão do Serviço Nacional de Saúde como de costume para transtorno de personalidade limítrofe
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Comparador Ativo: 2
Tratamento como de costume. Todos os participantes receberam o tratamento padrão (TAU) que teriam recebido se o estudo não tivesse ocorrido. Embora o tratamento padrão possa variar entre os três locais e depender dos problemas específicos de cada participante, pensou-se que todos os participantes estariam em contato com serviços de saúde mental e teriam algum contato com serviços de emergência e acidentes para lesões repetidas. episódios. A TAU será documentada cuidadosamente após a saída de cada paciente do estudo. |
Tratamento padrão do Serviço Nacional de Saúde como de costume para transtorno de personalidade limítrofe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário será o resultado composto do número de internações psiquiátricas, o número de contatos de A&E e o número de atos suicidas.
Prazo: Aos 12 e 24 meses após a randomização.
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Aos 12 e 24 meses após a randomização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas de resultados secundários incluem o Inventário Breve de Sintomas, Inventário de Depressão de Beck-II, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Questionário de Funcionamento Social, Inventário de Problemas Interpessoais, Questionário de Esquema (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 064027/Z/01/Z
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