Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BOSCOT: Randomizowana, kontrolowana próba terapii poznawczo-behawioralnej w zaburzeniach osobowości typu borderline (BOSCOT)

29 września 2007 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

BOSCOT: Randomizowana próba kontrolna terapii poznawczo-behawioralnej plus leczenie jak zwykle w porównaniu z leczeniem jak zwykle w leczeniu zaburzenia osobowości typu borderline

Celem badania było zbadanie, czy dodanie terapii poznawczo-behawioralnej do zwykłego leczenia (CBT plus TAU) u uczestników z zaburzeniem osobowości typu borderline zmniejszyłoby liczbę uczestników ze stanem nagłym (tj. nieplanowany) psychiatryczny lub wypadek i kontakt z izbą przyjęć lub epizod umyślnego samookaleczenia w ciągu dwunastu miesięcy leczenia i dwunastu miesięcy obserwacji, w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU). W badaniu zbadano również, czy CBT plus TAU doprowadzi do lepszej poprawy jakości życia, funkcjonowania społecznego, poznawczego i zdrowia psychicznego niż sama TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prowadzone jest w trzech ośrodkach w Wielkiej Brytanii: Glasgow, Londynie i Ayrshire (Ayrshire i Arran). Traktowanie jak zwykle (TAU) odzwierciedlało zatem to, co prawdopodobnie będzie dostępne w Wielkiej Brytanii.

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli spełniali następujące kryteria:

  1. Wiek od 18 do 65 lat.
  2. Spełnił kryteria co najmniej 5 elementów osobowości typu borderline przy użyciu Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. W ciągu ostatnich 12 miesięcy korzystał z opieki psychiatrycznej w szpitalu lub był oceniany na pogotowiu ratunkowym lub miał epizod umyślnego samookaleczenia (akt samobójczy lub samookaleczenie).
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia były następujące:

  1. obecnie leczony szpitalnie z powodu zaburzenia stanu psychicznego,
  2. obecnie odbywa systematyczną terapię psychologiczną lub świadczenie specjalistyczne, w szczególności psychoterapię psychodynamiczną,
  3. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego umożliwiająca ich właściwą ocenę i zrozumienie podejścia terapeutycznego,
  4. Tymczasowo zamieszkały w okolicy,
  5. Istnienie choroby organicznej, upośledzenia umysłowego, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, zgodnie z oceną SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (wersja 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat.
  2. Spełnił kryteria co najmniej 5 elementów osobowości typu borderline przy użyciu Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. W ciągu ostatnich 12 miesięcy korzystał z opieki psychiatrycznej w szpitalu lub był oceniany na pogotowiu ratunkowym lub miał epizod umyślnego samookaleczenia (akt samobójczy lub samookaleczenie).
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecnie leczony szpitalnie z powodu zaburzenia stanu psychicznego,
  2. obecnie odbywa systematyczną terapię psychologiczną lub świadczenie specjalistyczne, w szczególności psychoterapię psychodynamiczną,
  3. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego umożliwiająca ich właściwą ocenę i zrozumienie podejścia terapeutycznego,
  4. Tymczasowo zamieszkały w okolicy,
  5. Istnienie choroby organicznej, upośledzenia umysłowego, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, zgodnie z oceną SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (wersja 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1

Terapia poznawczo-behawioralna plus leczenie jak zwykle (CBT plus TAU) w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline.

CBT to zorganizowana, ograniczona czasowo interwencja psychospołeczna opracowana w celu leczenia zaburzeń osobowości typu B. Pacjenci są zachęcani do angażowania się w leczenie poprzez sformułowanie ich problemów w ramach poznawczych. Interwencje koncentrują się na przekonaniach i zachowaniach pacjenta, które upośledzają funkcjonowanie społeczne i adaptacyjne. Trzydzieści sesji CBT w ciągu jednego roku, z których każda trwa do jednej godziny, jest potrzebnych do pracy nad długotrwałymi problemami i opracowania nowych sposobów myślenia i zachowania. Priorytet mają zachowania, które wyrządzają krzywdę sobie lub innym. Ponadto uczestnicy otrzymali zwykłe leczenie, które otrzymaliby, gdyby badanie nie miało miejsca
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Inny: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie National Health Service, jak zwykle w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline
Aktywny komparator: 2

Leczenie jak zwykle.

Wszyscy uczestnicy otrzymali standardowe leczenie (TAU), które otrzymaliby, gdyby badanie nie zostało przeprowadzone. Chociaż standardowe leczenie może się różnić w trzech ośrodkach i zależeć od konkretnych problemów indywidualnego uczestnika, sądzono, że wszyscy uczestnicy będą w kontakcie ze służbami zdrowia psychicznego i będą mieli pewien kontakt ze służbami ratunkowymi w przypadku powtarzających się samookaleczeń epizody. TAU zostanie dokładnie udokumentowane po zakończeniu badania przez każdego pacjenta.
Inny: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie National Health Service, jak zwykle w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem będzie złożony wynik liczby szpitalnych hospitalizacji psychiatrycznych, liczby wizyt na pogotowiu ratunkowym oraz liczby aktów samobójczych.
Ramy czasowe: Zarówno po 12, jak i 24 miesiącach po randomizacji.
Zarówno po 12, jak i 24 miesiącach po randomizacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe mierniki wyniku obejmują Krótką Inwentarz Objawów, Inwentarz Depresji Becka-II, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego, Inwentarz Problemów Interpersonalnych, Kwestionariusz Schematu (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji
6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 064027/Z/01/Z

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj