Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOSCOT: Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivně-behaviorální terapie u hraniční poruchy osobnosti (BOSCOT)

29. září 2007 aktualizováno: University of Aberdeen

BOSCOT: Randomizovaná kontrolní studie kognitivně-behaviorální terapie plus léčba jako obvyklá versus léčba obvyklá při léčbě hraniční poruchy osobnosti

Cílem studie bylo zjistit, zda přidání kognitivně behaviorální terapie k léčbě jako obvykle (CBT plus TAU) u účastníků s hraniční poruchou osobnosti by snížilo počet účastníků s akutním stavem (tj. neplánovaný) kontakt na psychiatrii nebo úraz a na pohotovosti nebo epizoda úmyslného sebepoškozování během dvanáctiměsíční léčby a dvanáctiměsíčního sledování ve srovnání s obvyklou léčbou (TAU). Studie také zkoumala, zda by CBT plus TAU vedly k lepšímu zlepšení kvality života, sociálnímu, kognitivnímu a duševnímu fungování než samotné TAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška probíhá ve třech centrech ve Spojeném království: Glasgow, Londýn a Ayrshire (Ayrshire a Arran). Zacházení jako obvykle (TAU) proto odráželo to, co bude pravděpodobně dostupné ve Spojeném království.

Pacienti byli způsobilí, pokud splnili následující kritéria:

  1. Ve věku od 18 do 65 let.
  2. Splnil kritéria pro alespoň 5 položek hraniční poruchy osobnosti pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM IV osy II (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. V předchozích 12 měsících podstoupil buď psychiatrické služby na lůžkovém zařízení, nebo byl vyšetřen na pohotovostních a pohotovostních službách nebo se u něj objevil epizoda úmyslného sebepoškozování (buď sebevražedný čin nebo sebemrzačení).
  4. Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení byla následující:

  1. V současné době podstupuje ústavní léčbu pro duševní poruchu,
  2. V současné době podstupuje systematickou psychologickou terapii nebo specializovanou službu, zejména psychodynamickou psychoterapii,
  3. nedostatečná znalost angličtiny, aby mohli být adekvátně hodnoceni a porozuměli léčebnému přístupu,
  4. Dočasný pobyt v oblasti,
  5. Existence organického onemocnění, mentálního postižení, závislosti na alkoholu nebo drogách, schizofrenie nebo bipolární afektivní porucha, jak bylo hodnoceno SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (verze 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Spojené království, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 65 let.
  2. Splnil kritéria pro alespoň 5 položek hraniční poruchy osobnosti pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM IV osy II (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. V předchozích 12 měsících podstoupil buď psychiatrické služby na lůžkovém zařízení, nebo byl vyšetřen na pohotovostních a pohotovostních službách nebo se u něj objevil epizoda úmyslného sebepoškozování (buď sebevražedný čin nebo sebemrzačení).
  4. Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době podstupuje ústavní léčbu pro duševní poruchu,
  2. V současné době podstupuje systematickou psychologickou terapii nebo specializovanou službu, zejména psychodynamickou psychoterapii,
  3. nedostatečná znalost angličtiny, aby mohli být adekvátně hodnoceni a porozuměli léčebnému přístupu,
  4. Dočasný pobyt v oblasti,
  5. Existence organického onemocnění, mentálního postižení, závislosti na alkoholu nebo drogách, schizofrenie nebo bipolární afektivní porucha, jak bylo hodnoceno SCID I,/P (W/ Psychotic Screen) (verze 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1

Kognitivně behaviorální terapie plus léčba jako obvykle (CBT plus TAU) pro hraniční poruchu osobnosti.

CBT je strukturovaná, časově omezená, psychosociální intervence vyvinutá k léčbě poruchy osobnosti skupiny B. Pacienti jsou povzbuzováni, aby se zapojili do léčby prostřednictvím formulace svých problémů v kognitivním rámci. Intervence se zaměřují na pacientova přesvědčení a chování, které narušují sociální a adaptivní fungování. K práci na dlouhodobých problémech a rozvoji nových způsobů myšlení a chování je zapotřebí třicet sezení CBT během jednoho roku, z nichž každé trvá až jednu hodinu. Přednost má chování, které poškozuje sebe nebo ostatní. Účastníkům se navíc dostalo obvyklé léčby, jaké by se jim dostalo, kdyby se soud nekonal
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Jiný: Léčba jako obvykle
Standardní léčba Národní zdravotní služby jako obvykle pro hraniční poruchu osobnosti
Aktivní komparátor: 2

Léčba jako obvykle.

Všem účastníkům byla poskytnuta standardní léčba (TAU), kterou by obdrželi, kdyby studie neproběhla. Ačkoli se standardní léčba může na všech třech místech lišit a závisí na konkrétních problémech jednotlivých účastníků, předpokládalo se, že všichni účastníci budou v kontaktu se službami duševního zdraví a budou mít určitý kontakt s úrazovými a pohotovostními službami pro opakované sebepoškozování. epizod. TAU bude pečlivě zdokumentována poté, co každý pacient opustí studii.
Jiný: Léčba jako obvykle
Standardní léčba Národní zdravotní služby jako obvykle pro hraniční poruchu osobnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem bude složený výsledek počtu hospitalizací v psychiatrické léčebně, počtu A&E kontaktů a počtu sebevražedných činů.
Časové okno: Jak 12, tak 24 měsíců po randomizaci.
Jak 12, tak 24 měsíců po randomizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledná opatření zahrnují inventář stručných příznaků, Beckův inventář deprese-II, inventář úzkosti podle stavu, dotazník sociálního fungování, inventář interpersonálních problémů, dotazník schématu (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci
6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 064027/Z/01/Z

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit