BOSCOT: un ensayo controlado aleatorio de terapia cognitiva conductual en el trastorno límite de la personalidad (BOSCOT)
BOSCOT: un ensayo de control aleatorizado de terapia cognitiva conductual más tratamiento habitual versus tratamiento habitual en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo se está llevando a cabo en tres centros del Reino Unido: Glasgow, Londres y Ayrshire (Ayrshire y Arran). Por lo tanto, el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) reflejó lo que es probable que esté disponible en el Reino Unido.
Los pacientes eran elegibles si cumplían con los siguientes criterios:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Cumplió los criterios para al menos 5 ítems del trastorno límite de la personalidad utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos de la Personalidad del Eje II del DSM IV (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
- Haber recibido servicios psiquiátricos para pacientes hospitalizados o una evaluación en los servicios de Accidentes y Emergencias o un episodio de autolesión deliberada (ya sea un acto suicida o una automutilación) en los 12 meses anteriores.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- Actualmente recibe tratamiento hospitalario por un trastorno del estado mental,
- Recibe actualmente una terapia psicológica sistemática o un servicio especializado, particularmente psicoterapia psicodinámica,
- Conocimiento insuficiente del inglés para permitirles ser evaluados adecuadamente y comprender el enfoque del tratamiento,
- Residente temporal en la zona,
- La existencia de una enfermedad orgánica, deterioro mental, dependencia de alcohol o drogas, esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar, según lo evaluado por SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(versión 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G12 0XH
- Psychological Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Cumplió los criterios para al menos 5 ítems del trastorno límite de la personalidad utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos de la Personalidad del Eje II del DSM IV (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
- Haber recibido servicios psiquiátricos para pacientes hospitalizados o una evaluación en los servicios de Accidentes y Emergencias o un episodio de autolesión deliberada (ya sea un acto suicida o una automutilación) en los 12 meses anteriores.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe tratamiento hospitalario por un trastorno del estado mental,
- Recibe actualmente una terapia psicológica sistemática o un servicio especializado, particularmente psicoterapia psicodinámica,
- Conocimiento insuficiente del inglés para permitirles ser evaluados adecuadamente y comprender el enfoque del tratamiento,
- Residente temporal en la zona,
- La existencia de una enfermedad orgánica, deterioro mental, dependencia de alcohol o drogas, esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar, según lo evaluado por SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(versión 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Terapia conductual cognitiva más tratamiento habitual (TCC más TAU) para el trastorno límite de la personalidad. La TCC es una intervención psicosocial estructurada, de tiempo limitado, desarrollada para tratar el trastorno de personalidad del Grupo B. Se alienta a los pacientes a participar en el tratamiento a través de una formulación de sus problemas dentro de un marco cognitivo. Las intervenciones se centran en las creencias y el comportamiento del paciente que perjudican el funcionamiento social y adaptativo. Se requieren treinta sesiones de CBT durante un año, cada una de una hora de duración, para trabajar en problemas antiguos y desarrollar nuevas formas de pensar y comportarse. Se da prioridad a los comportamientos que causan daño a uno mismo oa los demás. Además, los participantes recibieron el tratamiento habitual que habrían recibido si no se hubiera llevado a cabo el ensayo. |
Tratamiento estándar del Servicio Nacional de Salud como de costumbre para el trastorno límite de la personalidad
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Comparador activo: 2
Tratamiento como de costumbre. Todos los participantes recibieron el tratamiento estándar (TAU) que habrían recibido si no se hubiera llevado a cabo el ensayo. Aunque el tratamiento estándar puede variar entre los tres sitios y depender de los problemas específicos del participante individual, se pensó que todos los participantes estarían en contacto con los servicios de salud mental y tendrían algún contacto con los servicios de Accidentes y Emergencias por autolesiones repetidas. episodios La TAU se documentará cuidadosamente después de que cada paciente salga del ensayo. |
Tratamiento estándar del Servicio Nacional de Salud como de costumbre para el trastorno límite de la personalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será el resultado compuesto del número de hospitalizaciones psiquiátricas de pacientes hospitalizados, el número de contactos de urgencias y el número de actos suicidas.
Periodo de tiempo: Tanto a los 12 como a los 24 meses después de la asignación al azar.
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Tanto a los 12 como a los 24 meses después de la asignación al azar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado secundarias incluyen el Inventario Breve de Síntomas, el Inventario de Depresión de Beck-II, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Cuestionario de Funcionamiento Social, el Inventario de Problemas Interpersonales, el Cuestionario de Esquema (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
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6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 064027/Z/01/Z
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