Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BOSCOT: рандомизированное контролируемое исследование когнитивно-поведенческой терапии при пограничном расстройстве личности (BOSCOT)

29 сентября 2007 г. обновлено: University of Aberdeen

BOSCOT: рандомизированное контрольное исследование когнитивно-поведенческой терапии плюс обычное лечение в сравнении с обычным лечением при лечении пограничного расстройства личности

Цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, уменьшит ли добавление когнитивно-поведенческой терапии к обычному лечению (КПТ плюс ТАУ) участников с пограничным расстройством личности количество участников с неотложными состояниями (т. незапланированный) психиатрический или несчастный случай и обращение в отделение неотложной помощи или эпизод преднамеренного членовредительства в течение двенадцати месяцев лечения и двенадцати месяцев последующего наблюдения по сравнению с обычным лечением (TAU). В исследовании также изучалось, приведет ли КПТ плюс ТАУ к лучшему улучшению качества жизни, социального, когнитивного и психического здоровья, чем только ТАУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание проводится в трех центрах Великобритании: Глазго, Лондоне и Эйршире (Ayrshire and Arran). Таким образом, лечение как обычно (TAU) отражало то, что, вероятно, будет доступно в Великобритании.

Пациенты имели право на участие, если они удовлетворяли следующим критериям:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. Соответствовали критериям не менее 5 пунктов пограничного расстройства личности с использованием структурированного клинического интервью для расстройств личности DSM IV оси II (SCID-II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Получал либо стационарную психиатрическую помощь, либо оценку в службе неотложной и неотложной помощи, либо эпизод преднамеренного членовредительства (либо суицидальный акт, либо членовредительство) в течение предыдущих 12 месяцев.
  4. Возможность дать информированное согласие.

Критерии исключения были следующими:

  1. В настоящее время находится на стационарном лечении по поводу психического расстройства,
  2. В настоящее время получает систематическую психологическую терапию или услуги специалиста, в частности, психодинамическую психотерапию,
  3. Недостаточное знание английского языка для адекватной оценки и понимания подхода к лечению,
  4. Временно проживающий в этом районе,
  5. Наличие органического заболевания, психического расстройства, алкогольной или наркотической зависимости, шизофрении или биполярного аффективного расстройства по оценке SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (версия 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. Соответствовали критериям не менее 5 пунктов пограничного расстройства личности с использованием структурированного клинического интервью для расстройств личности DSM IV оси II (SCID-II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. Получал либо стационарную психиатрическую помощь, либо оценку в службе неотложной и неотложной помощи, либо эпизод преднамеренного членовредительства (либо суицидальный акт, либо членовредительство) в течение предыдущих 12 месяцев.
  4. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. В настоящее время находится на стационарном лечении по поводу психического расстройства,
  2. В настоящее время получает систематическую психологическую терапию или услуги специалиста, в частности, психодинамическую психотерапию,
  3. Недостаточное знание английского языка для адекватной оценки и понимания подхода к лечению,
  4. Временно проживающий в этом районе,
  5. Наличие органического заболевания, психического расстройства, алкогольной или наркотической зависимости, шизофрении или биполярного аффективного расстройства по оценке SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (версия 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1

Когнитивно-поведенческая терапия плюс обычное лечение (КПТ плюс ТАУ) при пограничном расстройстве личности.

КПТ — это структурированное, ограниченное по времени психосоциальное вмешательство, разработанное для лечения расстройств личности кластера В. Пациентов поощряют участвовать в лечении, формулируя свои проблемы в рамках когнитивной системы. Вмешательства сосредоточены на убеждениях и поведении пациента, которые нарушают социальное и адаптивное функционирование. Тридцать сеансов когнитивно-поведенческой терапии в течение одного года, каждый продолжительностью до одного часа, необходимы для работы над давними проблемами и выработки новых способов мышления и поведения. Приоритет отдается поведению, причиняющему вред себе или другим. Кроме того, участники получали обычное лечение, которое они получили бы, если бы исследование не проводилось.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Другой: Лечение как обычно
Стандартное лечение Национальной службы здравоохранения, как обычно, для пограничного расстройства личности
Активный компаратор: 2

Лечение как обычно.

Все участники получали стандартное лечение (ТАУ), которое они получили бы, если бы исследование не проводилось. Хотя стандартное лечение может варьироваться в зависимости от трех центров и зависеть от конкретных проблем отдельного участника, предполагалось, что все участники будут контактировать со службами охраны психического здоровья и в какой-то степени будут контактировать со службами неотложной и неотложной помощи в случае повторного членовредительства. эпизоды. TAU будет тщательно задокументирована после выхода каждого пациента из исследования.
Другой: Лечение как обычно
Стандартное лечение Национальной службы здравоохранения, как обычно, для пограничного расстройства личности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом будет совокупный результат количества госпитализаций в психиатрические стационары, количества обращений в неотложную помощь и количества суицидальных актов.
Временное ограничение: Через 12 и 24 месяца после рандомизации.
Через 12 и 24 месяца после рандомизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные показатели результатов включают краткую инвентаризацию симптомов, инвентаризацию депрессии Бека-II, инвентаризацию состояния и тревожности, опросник социального функционирования, инвентаризацию межличностных проблем, анкету-схему (Молодого), Euro-Qol (EQ-5D).
Временное ограничение: Через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации
Через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Соавторы

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Следователи

  • Главный следователь: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 064027/Z/01/Z

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться