BOSCOT : Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble de la personnalité limite (BOSCOT)
BOSCOT : Un essai contrôlé randomisé de la thérapie cognitivo-comportementale plus le traitement habituel par rapport au traitement habituel dans le traitement du trouble de la personnalité limite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai est mené dans trois centres au Royaume-Uni : Glasgow, Londres et Ayrshire (Ayrshire et Arran). Le traitement habituel (TAU) reflète donc ce qui est susceptible d'être disponible au Royaume-Uni.
Les patients étaient éligibles s'ils répondaient aux critères suivants :
- Entre 18 et 65 ans.
- Satisfait aux critères d'au moins 5 éléments du trouble de la personnalité borderline à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour les troubles de la personnalité de l'axe II du DSM IV (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams et Benjamin, 1997)
- Avait reçu des services psychiatriques en hospitalisation ou une évaluation aux services d'accidents et d'urgence ou un épisode d'automutilation délibérée (acte suicidaire ou automutilation) au cours des 12 mois précédents.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- Actuellement en traitement hospitalier pour un trouble de l'état mental,
- Bénéficiant actuellement d'une thérapie psychologique systématique ou d'un service spécialisé, en particulier de psychothérapie psychodynamique,
- Connaissance insuffisante de l'anglais pour leur permettre d'être évalués adéquatement et de comprendre l'approche de traitement,
- Résidant temporairement dans la région,
- L'existence d'une maladie organique, d'une déficience mentale, d'une dépendance à l'alcool ou à la drogue, d'une schizophrénie ou d'un trouble affectif bipolaire, telle qu'évaluée par SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Royaume-Uni, G12 0XH
- Psychological Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- Satisfait aux critères d'au moins 5 éléments du trouble de la personnalité borderline à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour les troubles de la personnalité de l'axe II du DSM IV (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams et Benjamin, 1997)
- Avait reçu des services psychiatriques en hospitalisation ou une évaluation aux services d'accidents et d'urgence ou un épisode d'automutilation délibérée (acte suicidaire ou automutilation) au cours des 12 mois précédents.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Actuellement en traitement hospitalier pour un trouble de l'état mental,
- Bénéficiant actuellement d'une thérapie psychologique systématique ou d'un service spécialisé, en particulier de psychothérapie psychodynamique,
- Connaissance insuffisante de l'anglais pour leur permettre d'être évalués adéquatement et de comprendre l'approche de traitement,
- Résidant temporairement dans la région,
- L'existence d'une maladie organique, d'une déficience mentale, d'une dépendance à l'alcool ou à la drogue, d'une schizophrénie ou d'un trouble affectif bipolaire, telle qu'évaluée par SCID I,/P (W/ Psychotic Screen)(version 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Thérapie cognitivo-comportementale plus traitement habituel (TCC plus TAU) pour le trouble de la personnalité limite. La TCC est une intervention psychosociale structurée et limitée dans le temps développée pour traiter le trouble de la personnalité du groupe B. Les patients sont encouragés à s'engager dans le traitement par une formulation de leurs problèmes dans un cadre cognitif. Les interventions se concentrent sur les croyances et les comportements du patient qui nuisent au fonctionnement social et adaptatif. Trente séances de TCC sur un an, d'une durée maximum d'une heure chacune, sont nécessaires pour travailler sur des problèmes de longue date et développer de nouvelles façons de penser et d'agir. La priorité est donnée aux comportements qui causent du tort à soi-même ou à autrui. De plus, les participants ont reçu le traitement habituel qu'ils auraient reçu si l'essai n'avait pas été en place |
Traitement standard du National Health Service comme d'habitude pour le trouble de la personnalité borderline
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Comparateur actif: 2
Traitement comme d'habitude. Tous les participants ont reçu le traitement standard (TAU) qu'ils auraient reçu si l'essai n'avait pas été en place. Bien que le traitement standard puisse varier d'un site à l'autre et dépendre des problèmes spécifiques de chaque participant, on pensait que tous les participants seraient en contact avec les services de santé mentale et auraient des contacts avec les services d'accident et d'urgence en cas d'automutilation répétée. épisodes. La TAU sera soigneusement documentée après la sortie de chaque patient de l'essai. |
Traitement standard du National Health Service comme d'habitude pour le trouble de la personnalité borderline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera le résultat composite du nombre d'hospitalisations psychiatriques, du nombre de contacts A&E et du nombre d'actes suicidaires.
Délai: À 12 et 24 mois après la randomisation.
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À 12 et 24 mois après la randomisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les mesures de résultats secondaires comprennent le Brief Symptom Inventory, Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Social Functioning Questionnaire, Inventory of Interpersonal Problems, Schema Questionnaire (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 064027/Z/01/Z
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