BOSCOT : 경계선 성격 장애에 대한 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험 (BOSCOT)
BOSCOT: 경계선 성격 장애 치료에서 인지 행동 치료와 평소 치료 대 평소 치료의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
시험은 영국의 3개 센터인 Glasgow, London 및 Ayrshire(Ayrshire 및 Arran)에서 수행되고 있습니다. 따라서 TAU(Treatment as Usual)는 영국에서 사용할 수 있는 것을 반영했습니다.
환자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있었습니다.
- 18세에서 65세 사이.
- DSM IV Axis II Personality Disorders(SCID -II)(First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 경계선 성격 장애의 최소 5개 항목에 대한 기준 충족
- 지난 12개월 동안 입원 환자 정신과 서비스 또는 사고 및 응급 서비스에서 평가를 받았거나 고의적 자해(자살 행위 또는 자해)의 에피소드를 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재 정신 상태 장애로 입원 치료를 받고 있으며,
- 현재 체계적 심리치료나 전문적인 서비스를 받고 있는 자, 특히 정신역동적 심리치료를 받고 있는 자,
- 적절한 평가를 받고 치료 방법을 이해할 수 있는 영어 지식 부족,
- 해당 지역에 임시 거주하며,
- SCID I,/P(W/ Psychotic Screen)(버전 2)(First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996)에 의해 평가되는 기질적 질병, 정신 장애, 알코올 또는 약물 의존, 정신분열증 또는 양극성 정동 장애의 존재 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, 영국, G12 0XH
- Psychological Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이.
- DSM IV Axis II Personality Disorders(SCID -II)(First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 경계선 성격 장애의 최소 5개 항목에 대한 기준 충족
- 지난 12개월 동안 입원 환자 정신과 서비스 또는 사고 및 응급 서비스에서 평가를 받았거나 고의적 자해(자살 행위 또는 자해)의 에피소드를 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 정신 상태 장애로 입원 치료를 받고 있으며,
- 현재 체계적 심리치료나 전문적인 서비스를 받고 있는 자, 특히 정신역동적 심리치료를 받고 있는 자,
- 적절한 평가를 받고 치료 방법을 이해할 수 있는 영어 지식 부족,
- 해당 지역에 임시 거주하며,
- SCID I,/P(W/ Psychotic Screen)(버전 2)(First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996)에 의해 평가되는 기질적 질병, 정신 장애, 알코올 또는 약물 의존, 정신분열증 또는 양극성 정동 장애의 존재 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경계선 성격 장애에 대한 인지 행동 치료 + 평소와 같은 치료(CBT + TAU). CBT는 B군 성격 장애를 치료하기 위해 개발된 체계적이고 시간 제한이 있는 심리 사회적 개입입니다. 환자는 인지적 프레임워크 내에서 문제를 공식화하여 치료에 참여하도록 권장됩니다. 개입은 사회적 기능과 적응 기능을 손상시키는 환자의 신념과 행동에 초점을 맞춥니다. 오랜 문제를 해결하고 새로운 사고 및 행동 방식을 개발하기 위해 1년 동안 각각 최대 1시간 동안 지속되는 30개의 CBT 세션이 필요합니다. 자신이나 타인에게 해를 끼치는 행동에 우선권을 부여합니다. 또한 참가자들은 임상시험이 시행되지 않았다면 받았을 일반적인 치료를 받았습니다. |
경계선 인격 장애에 대해 평소와 같은 표준 국립 보건 서비스 치료
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활성 비교기: 2
평소와 같이 치료하십시오. 모든 참가자는 시험이 시행되지 않았다면 받았을 표준 치료(TAU)를 받았습니다. 표준 치료는 세 사이트에 따라 다를 수 있고 개별 참가자의 특정 문제에 따라 다르지만 모든 참가자가 정신 건강 서비스와 접촉하고 반복적인 자해에 대해 사고 및 응급 서비스와 접촉할 것이라고 생각했습니다. 에피소드. TAU는 각 환자가 시험을 종료한 후 신중하게 문서화됩니다. |
경계선 인격 장애에 대해 평소와 같은 표준 국립 보건 서비스 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 입원 환자 정신과 입원 수, A&E 접촉 수 및 자살 행위 수의 복합 결과입니다.
기간: 무작위 배정 후 12개월 및 24개월에.
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무작위 배정 후 12개월 및 24개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과 측정에는 간략한 증상 목록, Beck Depression Inventory-II, 상태 특성 불안 목록, 사회적 기능 설문지, 대인 관계 문제 목록, 스키마 설문지(젊음), Euro-Qol(EQ-5D)이 포함됩니다.
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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