Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOSCOT: A kognitív viselkedésterápia randomizált, ellenőrzött kísérlete a borderline személyiségzavarban (BOSCOT)

2007. szeptember 29. frissítette: University of Aberdeen

BOSCOT: A kognitív viselkedésterápia és a szokványos kezelés véletlenszerű kontrollvizsgálata, szemben a határvonali személyiségzavar kezelésében szokásos kezeléssel

A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a kognitív viselkedésterápia kiegészítése a szokásos kezeléssel (CBT plusz TAU) a borderline személyiségzavarban szenvedő betegeknél csökkentené-e a sürgősségi (pl. nem tervezett) pszichiátriai vagy baleseti és sürgősségi kapcsolatfelvétel vagy szándékos önkárosító epizód tizenkét hónapos kezelés és tizenkét hónapos követés során, összehasonlítva a szokásos kezeléssel (TAU). A tanulmány azt is megvizsgálta, hogy a CBT plusz a TAU nagyobb mértékben javítja-e az életminőséget, a szociális, kognitív és mentális egészségi működést, mint a TAU önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tárgyalást az Egyesült Királyságban három központban folytatják: Glasgow-ban, Londonban és Ayrshire-ben (Ayrshire és Arran). A szokásos kezelés (TAU) tehát azt tükrözte, hogy mi várható az Egyesült Királyságban.

A betegek akkor voltak jogosultak, ha megfeleltek a következő kritériumoknak:

  1. 18 és 65 év közötti.
  2. A borderline személyiségzavar legalább 5 elemére vonatkozó kritériumoknak megfelel a DSM IV Axis II személyiségzavarok strukturált klinikai interjúja (SCID-II) segítségével (első, Gibbon, Spitzer, Williams és Benjamin, 1997)
  3. Az elmúlt 12 hónapban fekvőbeteg pszichiátriai ellátásban vagy baleseti és sürgősségi osztályon végzett értékelésben, vagy szándékos önkárosító epizódban (öngyilkos tett vagy öncsonkítás) részesült.
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  1. Jelenleg mentális zavar miatt fekvőbeteg kezelésben részesül,
  2. Jelenleg szisztematikus pszichológiai terápiában vagy speciális szolgáltatásban, különösen pszichodinamikus pszichoterápiában részesül,
  3. elégtelen angol nyelvtudás ahhoz, hogy megfelelően értékelni lehessen őket és megértsék a kezelési megközelítést,
  4. Ideiglenes lakos a környéken,
  5. Szerves betegség, mentális károsodás, alkohol- vagy kábítószer-függőség, skizofrénia vagy bipoláris affektív zavar megléte a SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (2. verzió) alapján (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közötti.
  2. A borderline személyiségzavar legalább 5 elemére vonatkozó kritériumoknak megfelel a DSM IV Axis II személyiségzavarok strukturált klinikai interjúja (SCID-II) segítségével (első, Gibbon, Spitzer, Williams és Benjamin, 1997)
  3. Az elmúlt 12 hónapban fekvőbeteg pszichiátriai ellátásban vagy baleseti és sürgősségi osztályon végzett értékelésben, vagy szándékos önkárosító epizódban (öngyilkos tett vagy öncsonkítás) részesült.
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg mentális zavar miatt fekvőbeteg kezelésben részesül,
  2. Jelenleg szisztematikus pszichológiai terápiában vagy speciális szolgáltatásban, különösen pszichodinamikus pszichoterápiában részesül,
  3. elégtelen angol nyelvtudás ahhoz, hogy megfelelően értékelni lehessen őket és megértsék a kezelési megközelítést,
  4. Ideiglenes lakos a környéken,
  5. Szerves betegség, mentális károsodás, alkohol- vagy kábítószer-függőség, skizofrénia vagy bipoláris affektív zavar megléte a SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (2. verzió) alapján (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1

Kognitív viselkedésterápia plusz a szokásos kezelés (CBT plusz TAU) borderline személyiségzavar esetén.

A CBT egy strukturált, időben korlátozott, pszichoszociális beavatkozás, amelyet a B klaszter személyiségzavar kezelésére fejlesztettek ki. A betegeket arra ösztönzik, hogy kognitív keretek között megfogalmazzák problémáikat. A beavatkozások a páciens hiedelmeire és viselkedésére összpontosítanak, amelyek rontják a szociális és adaptív működést. Egy éven keresztül harminc CBT-ülésre van szükség, amelyek mindegyike legfeljebb egy óráig tart, hogy a régóta fennálló problémákon dolgozzunk, és új gondolkodási és viselkedési módokat fejlesszünk ki. Elsőbbséget élveznek azok a viselkedések, amelyek önmagunkban vagy másokban kárt okoznak. Ezenkívül a résztvevők azt a szokásos kezelést kapták, amelyet akkor kaptak volna, ha a vizsgálat nem zajlott volna
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az Országos Egészségügyi Szolgálat szokásos kezelése borderline személyiségzavar esetén
Aktív összehasonlító: 2

Kezelés a szokásos módon.

Minden résztvevő megkapta azt a standard kezelést (TAU), amelyet akkor kapott volna, ha a vizsgálat nem történt volna meg. Bár a szokásos kezelés a három helyen eltérő lehet, és az egyes résztvevők sajátos problémáitól függ, úgy gondolták, hogy minden résztvevő kapcsolatba kerülne a mentális egészségügyi szolgálatokkal, és valamilyen módon kapcsolatba kerülne a baleseti és sürgősségi szolgálatokkal ismételt önsérülés miatt. Epizódok. A TAU-t gondosan dokumentálják, miután minden egyes beteg kilép a vizsgálatból.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az Országos Egészségügyi Szolgálat szokásos kezelése borderline személyiségzavar esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelések számának, az A&E-kapcsolatok számának és az öngyilkos cselekedetek számának összetett eredménye lesz.
Időkeret: Mind 12, mind 24 hónappal a randomizációt követően.
Mind 12, mind 24 hónappal a randomizációt követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos eredménymérések közé tartozik a rövid tünetegyüttes, a Beck-depresszió-II., az állapot-jellemzők szorongásos felmérése, a társadalmi működési kérdőív, az interperszonális problémák jegyzéke, a séma kérdőív (fiatal), az Euro-Qol (EQ-5D)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónappal a randomizációt követően
6, 12, 18 és 24 hónappal a randomizációt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aberdeen

Együttműködők

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 064027/Z/01/Z

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel