Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BOSCOT: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van cognitieve gedragstherapie bij borderline-persoonlijkheidsstoornis (BOSCOT)

29 september 2007 bijgewerkt door: University of Aberdeen

BOSCOT: een gerandomiseerde controlestudie van cognitieve gedragstherapie plus gebruikelijke behandeling versus gebruikelijke behandeling bij de behandeling van borderline-persoonlijkheidsstoornis

Het doel van de studie was om te onderzoeken of de toevoeging van cognitieve gedragstherapie aan de gebruikelijke behandeling (CBT plus TAU) bij deelnemers met een borderline persoonlijkheidsstoornis het aantal deelnemers met een spoedeisende (d.w.z. ongepland) contact met een psychiater of spoedeisende hulp of een episode van opzettelijke zelfbeschadiging gedurende twaalf maanden behandeling en twaalf maanden follow-up, vergeleken met behandeling zoals gewoonlijk (TAU). De studie onderzocht ook of CGT plus TAU zou leiden tot een superieure verbetering van de kwaliteit van leven, sociaal, cognitief en geestelijk functioneren dan alleen TAU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef wordt uitgevoerd in drie centra in het VK: Glasgow, Londen en Ayrshire (Ayrshire en Arran). Treatment as Usual (TAU) weerspiegelde daarom wat waarschijnlijk beschikbaar zal zijn in het VK.

Patiënten kwamen in aanmerking als ze aan de volgende criteria voldeden:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar.
  2. Voldeed aan criteria voor ten minste 5 items van de borderline persoonlijkheidsstoornis met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. In de voorgaande 12 maanden psychiatrische zorg of een beoordeling bij de hulpdiensten of een episode van opzettelijke zelfbeschadiging (zelfmoord of automutilatie) gehad.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria waren als volgt:

  1. Momenteel onder behandeling van een patiënt voor een psychische stoornis,
  2. Momenteel een systematische psychologische therapie of gespecialiseerde dienst ontvangt, met name psychodynamische psychotherapie,
  3. Onvoldoende kennis van het Engels om adequaat te kunnen beoordelen en de behandelaanpak te begrijpen,
  4. Tijdelijk woonachtig in het gebied,
  5. Het bestaan ​​van een organische ziekte, mentale stoornis, alcohol- of drugsverslaving, schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis, zoals beoordeeld door SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (versie 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • Psychological Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar.
  2. Voldeed aan criteria voor ten minste 5 items van de borderline persoonlijkheidsstoornis met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders (SCID -II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997)
  3. In de voorgaande 12 maanden psychiatrische zorg of een beoordeling bij de hulpdiensten of een episode van opzettelijke zelfbeschadiging (zelfmoord of automutilatie) gehad.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel onder behandeling van een patiënt voor een psychische stoornis,
  2. Momenteel een systematische psychologische therapie of gespecialiseerde dienst ontvangt, met name psychodynamische psychotherapie,
  3. Onvoldoende kennis van het Engels om adequaat te kunnen beoordelen en de behandelaanpak te begrijpen,
  4. Tijdelijk woonachtig in het gebied,
  5. Het bestaan ​​van een organische ziekte, mentale stoornis, alcohol- of drugsverslaving, schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis, zoals beoordeeld door SCID I,/P (W/Psychotic Screen) (versie 2) (First, Spitzer, Gibbon, Williams, 1996) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1

Cognitieve gedragstherapie plus behandeling zoals gebruikelijk (CBT plus TAU) voor borderline persoonlijkheidsstoornis.

CGT is een gestructureerde, in de tijd beperkte, psychosociale interventie die is ontwikkeld om een ​​Cluster B-persoonlijkheidsstoornis te behandelen. Patiënten worden aangemoedigd om deel te nemen aan de behandeling door hun problemen binnen een cognitief kader te formuleren. Interventies richten zich op de overtuigingen en het gedrag van de patiënt die het sociale en adaptieve functioneren belemmeren. Dertig CGT-sessies gedurende een jaar, die elk maximaal een uur duren, zijn nodig om aan langdurige problemen te werken en nieuwe manieren van denken en gedrag te ontwikkelen. Prioriteit wordt gegeven aan gedragingen die schade toebrengen aan zichzelf of anderen. Bovendien kregen de deelnemers de gebruikelijke behandeling die ze zouden hebben gekregen als de proef niet had plaatsgevonden
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard National Health Service-behandeling zoals gebruikelijk voor borderline persoonlijkheidsstoornis
Actieve vergelijker: 2

Behandeling zoals gebruikelijk.

Alle deelnemers kregen de standaardbehandeling (TAU) die ze zouden hebben gekregen als de studie niet had plaatsgevonden. Hoewel de standaardbehandeling tussen de drie locaties kan verschillen en afhangt van de specifieke problemen van de individuele deelnemer, werd aangenomen dat alle deelnemers in contact zouden komen met de geestelijke gezondheidszorg en enig contact zouden hebben met de hulpdiensten voor herhaalde zelfbeschadiging. afleveringen. TAU zal zorgvuldig worden gedocumenteerd nadat elke patiënt het onderzoek verlaat.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard National Health Service-behandeling zoals gebruikelijk voor borderline persoonlijkheidsstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is de samengestelde uitkomst van het aantal opnames in psychiatrische ziekenhuizen, het aantal SEH-contacten en het aantal suïcidale handelingen.
Tijdsspanne: Zowel 12 als 24 maanden na randomisatie.
Zowel 12 als 24 maanden na randomisatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten zijn de Brief Symptom Inventory, Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Social Functioning Questionnaire, Inventory of Interpersonal Problems, Schema Questionnaire (Young), Euro-Qol (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie
6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Medewerkers

Wellcome Trust
University of London
University of York
University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Davidson, PhD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 064027/Z/01/Z

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren