虚血患者における全身磁気共鳴血管造影
2009年2月1日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
症候性末梢虚血患者における全身磁気共鳴血管造影
2 つの異なる磁気共鳴造影剤を用いた全身磁気共鳴血管造影法 (WB-MRA) の診断性能を調査します。
調査の概要
詳細な説明
下腿動脈のアテローム性動脈硬化症は一般的な疾患です。 この状態の患者は、間欠性跛行（運動中の痛み）などの虚血の症状を示します。 脚のアテローム性動脈硬化症の診断は、通常、インターベンショナル X 線ベースの血管造影法 (DSA-デジタル サブトラクション血管造影法) で行われます。 これは患者にとって不快であり、合併症 (出血、血管損傷、塞栓症) のリスクと関連しています。 これの変種は全身磁気共鳴血管造影法 (WB-MRA) で、ほぼ全身 (冠状動脈を除く) の動脈の画像を生成します。 WB-MRA には、DSA と比較して多くの利点があります。 電離放射線を使用せず、侵襲性がなく、副作用の少ない造影剤を使用し、最終的に体内の動脈の大部分をカバーします。
この研究では、下肢に末梢性アテローム性動脈硬化症の症状がある患者を対象に、WB-MRA と DSA を比較します。 WB-MRAに使用される2つの異なる造影剤を調査します。 患者は、造影剤 Dotarem または造影剤 Vasovist のいずれかを受けるように無作為化されます。 両方のグループで、WB-MRA と DSA の結果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev, Copenhagen、デンマーク、DK-2730
- 募集
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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コンタクト：
- Yousef W. Nielsen, MD.
- 電話番号：+45 4488 4391
- メール：yujwni01@heh.regionh.dk
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主任研究者：
- Yousef W. Nielsen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性下肢虚血（跛行、虚血性創傷）
- デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）に紹介されました
除外基準:
- 腎不全 (GFR < 30 ml/分)
- MRI検査の禁忌（閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー）
- 認知症
- 妊娠・授乳期
- ガドリニウムベースのMRI造影剤に対するアレルギー
- 急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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WB-MRA の血管診断の質。 WB-MRAの動脈狭窄の程度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Henrik S Thomsen, Prof.、University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月1日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。