Angiografia por Ressonância Magnética de Corpo Inteiro em Pacientes Isquêmicos
Angiografia por Ressonância Magnética de Corpo Inteiro em Pacientes com Isquemia Periférica Sintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aterosclerose das artérias da perna é uma doença comum. Pacientes com esta condição apresentam sintomas de isquemia, por exemplo claudicação intermitente (dor durante o exercício). O diagnóstico de aterosclerose nas pernas normalmente é feito com uma angiografia intervencionista baseada em raios-x (DSA-angiografia por subtração digital). Isso é desconfortável para o paciente e associado a riscos de complicações (sangramento, dano vascular, embolia). Uma nova abordagem para o diagnóstico de aterosclerose é o uso da angiografia por ressonância magnética. Uma variante disso é a angiografia por ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRA), que produz uma imagem das artérias em quase todo o corpo (excluindo as artérias coronárias). WB-MRA tem uma série de vantagens em comparação com DSA. Não usa radiação ionizante, não é invasivo, usa um meio de contraste com menos efeitos colaterais e finalmente cobre grande parte das artérias do corpo.
Este estudo irá comparar WB-MRA com DSA em pacientes com sintomas de aterosclerose periférica nas pernas. Investigaremos 2 agentes de contraste diferentes usados para WB-MRA. Os pacientes serão randomizados para receber o meio de contraste Dotarem ou o meio de contraste Vasovist. Em ambos os grupos iremos comparar os resultados de WB-MRA com DSA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
- Recrutamento
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Contato:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Número de telefone: +45 4488 4391
- E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Yousef W. Nielsen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquemia sintomática dos membros inferiores (claudicação, feridas isquêmicas)
- Encaminhado para angiografia por subtração digital (DSA)
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (TFG < 30 ml/min)
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, marca-passo)
- Demência
- Gravidez/lactação
- Alergia a agentes de contraste de ressonância magnética à base de gadolínio
- doença aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Qualidade diagnóstica vascular no WB-MRA. Grau de estenose arterial no WB-MRA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2007-0041
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