Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos iskemiske pasienter

1. februar 2009 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos pasienter med symptomatisk perifer iskemi

For å undersøke den diagnostiske ytelsen til magnetisk resonansangiografi for hele kroppen (WB-MRA) ved bruk av to forskjellige magnetiske resonanskontrastmidler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aterosklerose i underbensarteriene er en vanlig sykdom. Pasienter med denne tilstanden har symptomer på iskemi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under trening). Diagnostisering av aterosklerose i bena gjøres normalt med en intervensjonell røntgenbasert angiografi (DSA- digital subtraksjonsangiografi). Dette er ubehagelig for pasienten og forbundet med risiko for komplikasjoner (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilnærming til å diagnostisere aterosklerose er bruk av magnetisk resonansangiografi. En variant av dette er magnetisk resonansangiografi for hele kroppen (WB-MRA), som gir et bilde av arteriene i nesten hele kroppen (unntatt koronararteriene). WB-MRA har en rekke fordeler sammenlignet med DSA. Den bruker ikke ioniserende stråling, er ikke invasiv, bruker et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dekker til slutt store deler av arteriene i kroppen.

Denne studien vil sammenligne WB-MRA med DSA hos pasienter med symptomer på perifer aterosklerose i underbenene. Vi vil undersøke 2 forskjellige kontrastmidler som brukes for WB-MRA. Pasientene vil bli randomisert til å motta enten kontrastmidlet Dotarem eller kontrastmidlet Vasovist. I begge gruppene vil vi sammenligne resultatene av WB-MRA med DSA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- - Herlev, Copenhagen, Danmark, DK-2730
    - Rekruttering
    - Department of Radiology, Herlev University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yousef W. Nielsen, MD.
      
      Telefonnummer: +45 4488 4391
      
      E-post: yujwni01@heh.regionh.dk
    - Hovedetterforsker:
      
      Yousef W. Nielsen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Symptomatisk iskemi i nedre ekstremiteter (klaudikasjon, iskemiske sår)
Referert til digital subtraksjon angiografi (DSA)

Ekskluderingskriterier:

Nyreinsuffisiens (GFR < 30 ml/min)
Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker)
Demens
Graviditet/amming
Allergi mot gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler
Akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vaskulær diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad av arteriell stenose på WB-MRA.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene