Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z niedokrwieniem
Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z objawowym niedokrwieniem obwodowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Miażdżyca tętnic kończyn dolnych jest częstą chorobą. Pacjenci z tym schorzeniem mają objawy niedokrwienia, na przykład chromanie przestankowe (ból podczas wysiłku). Rozpoznanie miażdżycy kończyn dolnych zwykle przeprowadza się za pomocą interwencyjnej angiografii rentgenowskiej (DSA – cyfrowa angiografia subtrakcyjna). Jest to niekomfortowe dla pacjenta i wiąże się z ryzykiem powikłań (krwawienia, uszkodzenia naczyń, zatory). Nowatorskim podejściem do diagnostyki miażdżycy jest zastosowanie angiografii rezonansu magnetycznego. Odmianą tego jest angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRA), która daje obraz tętnic w prawie całym ciele (z wyłączeniem tętnic wieńcowych). WB-MRA ma szereg zalet w porównaniu z DSA. Nie wykorzystuje promieniowania jonizującego, nie jest inwazyjny, wykorzystuje środek kontrastowy z mniejszą liczbą skutków ubocznych iw końcu pokrywa wiele tętnic w ciele.
Niniejsze badanie porównuje WB-MRA z DSA u pacjentów z objawami miażdżycy obwodowej kończyn dolnych. Zbadamy 2 różne środki kontrastowe stosowane w WB-MRA. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej środek kontrastowy Dotarem lub środek kontrastowy Vasovist. W obu grupach porównamy wyniki WB-MRA z DSA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Copenhagen, Dania, DK-2730
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Numer telefonu: +45 4488 4391
- E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Yousef W. Nielsen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe niedokrwienie kończyn dolnych (chromanie, rany niedokrwienne)
- Skierowany do cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min)
- Przeciwwskazania do badania MRI (klaustrofobia, metalowe implanty, rozrusznik serca)
- Demencja
- Ciąża/laktacja
- Alergia na środki kontrastowe MRI na bazie gadolinu
- Ostra choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość diagnostyki naczyń w WB-MRA. Stopień zwężenia tętnicy na WB-MRA.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-D-2007-0041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .