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허혈성 환자의 전신자기공명혈관조영술

2009년 2월 1일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev

증상이 있는 말초허혈 환자의 전신자기공명혈관조영술

두 가지 다른 자기공명 조영제를 이용한 전신자기공명혈관조영술(WB-MRA)의 진단 성능을 조사한다.

연구 개요

상세 설명

하퇴 동맥의 죽상 동맥 경화증은 흔한 질병입니다. 이 상태의 환자는 간헐적 파행(운동 중 통증)과 같은 허혈 증상이 있습니다. 다리의 죽상동맥경화증 진단은 일반적으로 중재적 X선 기반 혈관조영술(DSA-디지털 빼기 혈관조영술)로 이루어집니다. 이것은 환자에게 불편하고 합병증(출혈, 혈관 손상, 색전증)의 위험과 관련이 있습니다. 죽상동맥경화증을 진단하는 새로운 접근 방식은 자기공명 혈관조영술을 사용하는 것입니다. 이것의 변형은 거의 전신(관상 동맥 제외)의 동맥 사진을 생성하는 전신 자기 공명 혈관 조영술(WB-MRA)입니다. WB-MRA는 DSA에 비해 여러 가지 장점이 있습니다. 그것은 이온화 방사선을 사용하지 않고 침습적이지 않으며 부작용이 적은 조영제를 사용하며 마침내 신체의 많은 동맥을 덮습니다.

이 연구는 하지에 말초 죽상경화증 증상이 있는 환자에서 WB-MRA와 DSA를 비교할 것입니다. WB-MRA에 사용되는 2가지 다른 조영제를 조사할 것입니다. 환자는 조영제 도타렘 또는 조영제 바소비스트 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹에서 우리는 WB-MRA의 결과를 DSA와 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, Copenhagen, 덴마크, DK-2730
        • 모병
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yousef W. Nielsen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 하지 허혈(파행, 허혈성 상처)
  • DSA(디지털 빼기 혈관조영술)를 참조함

제외 기준:

  • 신부전(GFR < 30 ml/min)
  • MRI 검사(밀실공포증, 금속 임플란트, 심박 조율기)에 대한 금기 사항
  • 백치
  • 임신/수유
  • 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 대한 알레르기
  • 급성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
WB-MRA의 혈관 진단 품질. WB-MRA에서 동맥 협착 정도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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