- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00538408
허혈성 환자의 전신자기공명혈관조영술
증상이 있는 말초허혈 환자의 전신자기공명혈관조영술
연구 개요
상세 설명
하퇴 동맥의 죽상 동맥 경화증은 흔한 질병입니다. 이 상태의 환자는 간헐적 파행(운동 중 통증)과 같은 허혈 증상이 있습니다. 다리의 죽상동맥경화증 진단은 일반적으로 중재적 X선 기반 혈관조영술(DSA-디지털 빼기 혈관조영술)로 이루어집니다. 이것은 환자에게 불편하고 합병증(출혈, 혈관 손상, 색전증)의 위험과 관련이 있습니다. 죽상동맥경화증을 진단하는 새로운 접근 방식은 자기공명 혈관조영술을 사용하는 것입니다. 이것의 변형은 거의 전신(관상 동맥 제외)의 동맥 사진을 생성하는 전신 자기 공명 혈관 조영술(WB-MRA)입니다. WB-MRA는 DSA에 비해 여러 가지 장점이 있습니다. 그것은 이온화 방사선을 사용하지 않고 침습적이지 않으며 부작용이 적은 조영제를 사용하며 마침내 신체의 많은 동맥을 덮습니다.
이 연구는 하지에 말초 죽상경화증 증상이 있는 환자에서 WB-MRA와 DSA를 비교할 것입니다. WB-MRA에 사용되는 2가지 다른 조영제를 조사할 것입니다. 환자는 조영제 도타렘 또는 조영제 바소비스트 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹에서 우리는 WB-MRA의 결과를 DSA와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, Copenhagen, 덴마크, DK-2730
- 모병
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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연락하다:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- 전화번호: +45 4488 4391
- 이메일: yujwni01@heh.regionh.dk
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수석 연구원:
- Yousef W. Nielsen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 하지 허혈(파행, 허혈성 상처)
- DSA(디지털 빼기 혈관조영술)를 참조함
제외 기준:
- 신부전(GFR < 30 ml/min)
- MRI 검사(밀실공포증, 금속 임플란트, 심박 조율기)에 대한 금기 사항
- 백치
- 임신/수유
- 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 대한 알레르기
- 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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WB-MRA의 혈관 진단 품질. WB-MRA에서 동맥 협착 정도.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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