Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная ангиография всего тела у пациентов с ишемией

1 февраля 2009 г. обновлено: Copenhagen University Hospital at Herlev

Магнитно-резонансная ангиография всего тела у пациентов с симптоматической периферической ишемией

Исследовать диагностическую эффективность магнитно-резонансной ангиографии всего тела (WB-MRA) с использованием двух различных магнитно-резонансных контрастных веществ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атеросклероз артерий голени является распространенным заболеванием. У пациентов с этим состоянием наблюдаются симптомы ишемии, например, перемежающаяся хромота (боль при физической нагрузке). Диагностика атеросклероза нижних конечностей обычно проводится с помощью интервенционной рентгеновской ангиографии (ЦСА-цифровая субтракционная ангиография). Это неудобно для пациента и связано с риском осложнений (кровотечение, повреждение сосудов, эмболия). Новым подходом к диагностике атеросклероза является использование магнитно-резонансной ангиографии. Вариантом этого является магнитно-резонансная ангиография всего тела (WB-MRA), которая дает изображение артерий почти всего тела (за исключением коронарных артерий). WB-MRA имеет ряд преимуществ по сравнению с DSA. Он не использует ионизирующее излучение, не является инвазивным, использует контрастное вещество с меньшим количеством побочных эффектов и, наконец, позволяет покрыть большое количество артерий в организме.

В этом исследовании будет проведено сравнение WB-MRA с DSA у пациентов с симптомами периферического атеросклероза нижних конечностей. Мы исследуем 2 различных контрастных агента, используемых для WB-MRA. Пациенты будут рандомизированы для получения либо контрастного вещества Дотарем, либо контрастного вещества Вазовист. В обеих группах мы сравним результаты WB-MRA с DSA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Herlev, Copenhagen, Дания, DK-2730
    - Рекрутинг
    - Department of Radiology, Herlev University Hospital
    - Контакт:
      
      Yousef W. Nielsen, MD.
      
      Номер телефона: +45 4488 4391
      
      Электронная почта: yujwni01@heh.regionh.dk
    - Главный следователь:
      
      Yousef W. Nielsen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Симптоматическая ишемия нижних конечностей (хромота, ишемические раны)
Относится к цифровой субтракционной ангиографии (DSA).

Критерий исключения:

Почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
Противопоказания к МРТ-обследованию (клаустрофобия, металлоимплантаты, кардиостимулятор)
слабоумие
Беременность/лактация
Аллергия на МРТ-контрастные вещества на основе гадолиния.
Острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество диагностики сосудов на WB-MRA. Степень артериального стеноза на WB-MRA.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital at Herlev

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

Учебный стул: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества