Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettiresonanssiangiografia iskeemisillä potilailla

sunnuntai 1. helmikuuta 2009 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev

Koko kehon magneettiresonanssiangiografia potilailla, joilla on oireinen perifeerinen iskemia

Koko kehon magneettiresonanssiangiografian (WB-MRA) diagnostisen suorituskyvyn tutkiminen käyttämällä kahta erilaista magneettiresonanssivarjoainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säärten valtimoiden ateroskleroosi on yleinen sairaus. Potilailla, joilla on tämä sairaus, on iskemian oireita, kuten ajoittaista lonkkakipua (kipu harjoituksen aikana). Jalkojen ateroskleroosin diagnoosi tehdään tavallisesti interventioröntgenpohjaisella angiografialla (DSA-digitaalinen vähennysangiografia). Tämä on epämukavaa potilaalle, ja siihen liittyy komplikaatioriskejä (verenvuoto, verisuonivauriot, embolia). Uusi lähestymistapa ateroskleroosin diagnosoimiseen on magneettiresonanssiangiografian käyttö. Tämän muunnelma on koko kehon magneettiresonanssiangiografia (WB-MRA), joka tuottaa kuvan lähes koko kehon valtimoista (pois lukien sepelvaltimot). WB-MRA:lla on useita etuja DSA:han verrattuna. Se ei käytä ionisoivaa säteilyä, ei ole invasiivinen, käyttää varjoainetta, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia ja lopulta se peittää suuren osan kehon valtimoista.

Tässä tutkimuksessa verrataan WB-MRA:ta DSA:han potilailla, joilla on perifeerisen ateroskleroosin oireita jaloissa. Tutkimme kahta erilaista varjoainetta, joita käytetään WB-MRA:ssa. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko Dotarem- tai Vasovist-varjoainetta. Molemmissa ryhmissä verrataan WB-MRA:n tuloksia DSA:han.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Herlev, Copenhagen, Tanska, DK-2730
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yousef W. Nielsen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen alaraajojen iskemia (klaudaatio, iskeemiset haavat)
  • Viitataan digitaaliseen vähennysangiografiaan (DSA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-implantit, sydämentahdistin)
  • Dementia
  • Raskaus / imetys
  • Allergia gadoliniumpohjaisille MRI-varjoaineille
  • Akuutti sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verisuonten diagnostinen laatu WB-MRA:ssa. Valtimon ahtauman aste WB-MRA:ssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa