- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00538408
Koko kehon magneettiresonanssiangiografia iskeemisillä potilailla
Koko kehon magneettiresonanssiangiografia potilailla, joilla on oireinen perifeerinen iskemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säärten valtimoiden ateroskleroosi on yleinen sairaus. Potilailla, joilla on tämä sairaus, on iskemian oireita, kuten ajoittaista lonkkakipua (kipu harjoituksen aikana). Jalkojen ateroskleroosin diagnoosi tehdään tavallisesti interventioröntgenpohjaisella angiografialla (DSA-digitaalinen vähennysangiografia). Tämä on epämukavaa potilaalle, ja siihen liittyy komplikaatioriskejä (verenvuoto, verisuonivauriot, embolia). Uusi lähestymistapa ateroskleroosin diagnosoimiseen on magneettiresonanssiangiografian käyttö. Tämän muunnelma on koko kehon magneettiresonanssiangiografia (WB-MRA), joka tuottaa kuvan lähes koko kehon valtimoista (pois lukien sepelvaltimot). WB-MRA:lla on useita etuja DSA:han verrattuna. Se ei käytä ionisoivaa säteilyä, ei ole invasiivinen, käyttää varjoainetta, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia ja lopulta se peittää suuren osan kehon valtimoista.
Tässä tutkimuksessa verrataan WB-MRA:ta DSA:han potilailla, joilla on perifeerisen ateroskleroosin oireita jaloissa. Tutkimme kahta erilaista varjoainetta, joita käytetään WB-MRA:ssa. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko Dotarem- tai Vasovist-varjoainetta. Molemmissa ryhmissä verrataan WB-MRA:n tuloksia DSA:han.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Copenhagen, Tanska, DK-2730
- Rekrytointi
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Puhelinnumero: +45 4488 4391
- Sähköposti: yujwni01@heh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Yousef W. Nielsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen alaraajojen iskemia (klaudaatio, iskeemiset haavat)
- Viitataan digitaaliseen vähennysangiografiaan (DSA)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-implantit, sydämentahdistin)
- Dementia
- Raskaus / imetys
- Allergia gadoliniumpohjaisille MRI-varjoaineille
- Akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verisuonten diagnostinen laatu WB-MRA:ssa. Valtimon ahtauman aste WB-MRA:ssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2007-0041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .