- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00538408
Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei ischämischen Patienten
Ganzkörper-Magnetresonanz-Angiographie bei Patienten mit symptomatischer peripherer Ischämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arteriosklerose der Unterschenkelarterien ist eine häufige Erkrankung. Patienten mit dieser Erkrankung haben Symptome einer Ischämie, zum Beispiel Claudicatio intermittens (Schmerzen während körperlicher Betätigung). Die Diagnose einer Atherosklerose in den Beinen erfolgt normalerweise mit einer interventionellen röntgenbasierten Angiographie (DSA-digitale Subtraktionsangiographie). Dies ist für den Patienten unangenehm und mit Komplikationen (Blutungen, Gefäßschäden, Embolien) verbunden. Ein neuer Ansatz zur Diagnostik der Atherosklerose ist die Magnetresonanzangiographie. Eine Variante davon ist die Ganzkörper-Magnetresonanz-Angiographie (WB-MRA), die ein Bild der Arterien in fast dem ganzen Körper (mit Ausnahme der Koronararterien) erzeugt. Die WB-MRA hat gegenüber der DSA eine Reihe von Vorteilen. Es verwendet keine ionisierende Strahlung, ist nicht invasiv, verwendet ein Kontrastmittel mit weniger Nebenwirkungen und deckt schließlich einen Großteil der Arterien im Körper ab.
Diese Studie wird WB-MRA mit DSA bei Patienten mit Symptomen peripherer Atherosklerose in den Unterschenkeln vergleichen. Wir werden 2 verschiedene Kontrastmittel untersuchen, die für die WB-MRA verwendet werden. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder das Kontrastmittel Dotarem oder das Kontrastmittel Vasovist. In beiden Gruppen werden wir die Ergebnisse von WB-MRA mit DSA vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Copenhagen, Dänemark, DK-2730
- Rekrutierung
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Kontakt:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Telefonnummer: +45 4488 4391
- E-Mail: yujwni01@heh.regionh.dk
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Hauptermittler:
- Yousef W. Nielsen, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Ischämie der unteren Extremitäten (Claudicatio, ischämische Wunden)
- Bezogen auf digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher)
- Demenz
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Allergie gegen MRT-Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
- Akute Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gefäßdiagnostische Qualität in der WB-MRA. Grad der arteriellen Stenose im WB-MRA.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-D-2007-0041
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