Angiografia a risonanza magnetica del corpo intero in pazienti ischemici
Angiografia a risonanza magnetica del corpo intero in pazienti con ischemia periferica sintomatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aterosclerosi delle arterie della parte inferiore della gamba è una malattia comune. I pazienti con questa condizione presentano sintomi di ischemia, ad esempio claudicatio intermittens (dolore durante l'esercizio). La diagnosi di aterosclerosi alle gambe viene normalmente effettuata con un'angiografia interventistica a raggi X (angiografia a sottrazione digitale DSA). Questo è scomodo per il paziente e associato a rischi di complicanze (sanguinamento, danno vascolare, embolia). Un nuovo approccio alla diagnosi dell'aterosclerosi è l'uso dell'angiografia a risonanza magnetica. Una variante di questo è l'angiografia a risonanza magnetica di tutto il corpo (WB-MRA), che produce un'immagine delle arterie in quasi tutto il corpo (escluse le arterie coronarie). WB-MRA ha una serie di vantaggi rispetto a DSA. Non utilizza radiazioni ionizzanti, non è invasivo, utilizza un mezzo di contrasto con meno effetti collaterali e infine copre gran parte delle arterie del corpo.
Questo studio confronterà WB-MRA con DSA in pazienti con sintomi di aterosclerosi periferica nella parte inferiore delle gambe. Analizzeremo 2 diversi agenti di contrasto utilizzati per WB-MRA. I pazienti saranno randomizzati per ricevere il mezzo di contrasto Dotarem o il mezzo di contrasto Vasovist. In entrambi i gruppi confronteremo i risultati di WB-MRA con DSA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Copenhagen, Danimarca, DK-2730
- Reclutamento
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Contatto:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Numero di telefono: +45 4488 4391
- Email: yujwni01@heh.regionh.dk
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Investigatore principale:
- Yousef W. Nielsen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia sintomatica degli arti inferiori (claudicatio, ferite ischemiche)
- Riferito all'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (VFG < 30 ml/min)
- Controindicazioni per esame MRI (claustrofobia, impianti metallici, pacemaker)
- Demenza
- Gravidanza/allattamento
- Allergia ai mezzi di contrasto MRI a base di gadolinio
- Malattia acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Qualità diagnostica vascolare sul WB-MRA. Grado di stenosi arteriosa sul WB-MRA.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2007-0041
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