Celotělová magnetická rezonanční angiografie u ischemických pacientů
Celotělová magnetická rezonanční angiografie u pacientů se symptomatickou periferní ischemií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ateroskleróza tepen dolních končetin je běžné onemocnění. Pacienti s tímto stavem mají příznaky ischemie, například intermitentní klaudikace (bolest při cvičení). Diagnóza aterosklerózy nohou se normálně provádí pomocí intervenční rentgenové angiografie (DSA – digitální subtrakční angiografie). To je pro pacienta nepříjemné a je spojeno s riziky komplikací (krvácení, poškození cév, embolie). Novým přístupem k diagnostice aterosklerózy je použití angiografie magnetickou rezonancí. Variantou toho je celotělová magnetická rezonanční angiografie (WB-MRA), která vytváří obraz tepen téměř celého těla (kromě koronárních tepen). WB-MRA má oproti DSA řadu výhod. Nevyužívá ionizující záření, není invazivní, používá kontrastní látku s menšími vedlejšími účinky a nakonec kryje velké množství tepen v těle.
Tato studie bude porovnávat WB-MRA s DSA u pacientů s příznaky periferní aterosklerózy v bércích. Budeme zkoumat 2 různé kontrastní látky používané pro WB-MRA. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď kontrastní látku Dotarem, nebo kontrastní látku Vasovist. V obou skupinách porovnáme výsledky WB-MRA s DSA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Copenhagen, Dánsko, DK-2730
- Nábor
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Telefonní číslo: +45 4488 4391
- E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yousef W. Nielsen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická ischemie dolních končetin (klaudikace, ischemické rány)
- Týká se digitální subtrakční angiografie (DSA)
Kritéria vyloučení:
- Renální insuficience (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikace MRI vyšetření (klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor)
- Demence
- Těhotenství/kojení
- Alergie na kontrastní látky pro MRI na bázi gadolinia
- Akutní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita vaskulární diagnostiky na WB-MRA. Stupeň arteriální stenózy na WB-MRA.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-D-2007-0041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .