- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538408
Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen hos ischemiska patienter
Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen hos patienter med symtomatisk perifer ischemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ateroskleros i underbenets artärer är en vanlig sjukdom. Patienter med detta tillstånd har symtom på ischemi, till exempel claudicatio intermittens (smärta under träning). Diagnos av ateroskleros i benen görs normalt med en interventionell röntgenbaserad angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Detta är obehagligt för patienten och förknippat med risker för komplikationer (blödning, kärlskador, emboli). En ny metod för att diagnostisera åderförkalkning är användningen av magnetisk resonansangiografi. En variant av detta är magnetisk resonansangiografi för hela kroppen (WB-MRA), som ger en bild av artärerna i nästan hela kroppen (exklusive kranskärlen). WB-MRA har ett antal fördelar jämfört med DSA. Den använder inte joniserande strålning, är inte invasiv, använder ett kontrastmedel med färre biverkningar och täcker slutligen en hel del av artärerna i kroppen.
Denna studie kommer att jämföra WB-MRA med DSA hos patienter med symtom på perifer ateroskleros i underbenen. Vi kommer att undersöka 2 olika kontrastmedel som används för WB-MRA. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen kontrastmedlet Dotarem eller kontrastmedlet Vasovist. I båda grupperna kommer vi att jämföra resultaten av WB-MRA med DSA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, DK-2730
- Rekrytering
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Telefonnummer: +45 4488 4391
- E-post: yujwni01@heh.regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Yousef W. Nielsen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk ischemi i nedre extremiteter (claudication, ischemiska sår)
- Hänvisat till digital subtraktionsangiografi (DSA)
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationer för MRT-undersökning (klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amning
- Allergi mot gadoliniumbaserade MRT-kontrastmedel
- Akut sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Vaskulär diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad av arteriell stenos på WB-MRA.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-D-2007-0041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .