Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen hos ischemiska patienter

1 februari 2009 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen hos patienter med symtomatisk perifer ischemi

För att undersöka den diagnostiska prestandan för helkroppsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) med två olika magnetiska resonanskontrastmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ateroskleros i underbenets artärer är en vanlig sjukdom. Patienter med detta tillstånd har symtom på ischemi, till exempel claudicatio intermittens (smärta under träning). Diagnos av ateroskleros i benen görs normalt med en interventionell röntgenbaserad angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Detta är obehagligt för patienten och förknippat med risker för komplikationer (blödning, kärlskador, emboli). En ny metod för att diagnostisera åderförkalkning är användningen av magnetisk resonansangiografi. En variant av detta är magnetisk resonansangiografi för hela kroppen (WB-MRA), som ger en bild av artärerna i nästan hela kroppen (exklusive kranskärlen). WB-MRA har ett antal fördelar jämfört med DSA. Den använder inte joniserande strålning, är inte invasiv, använder ett kontrastmedel med färre biverkningar och täcker slutligen en hel del av artärerna i kroppen.

Denna studie kommer att jämföra WB-MRA med DSA hos patienter med symtom på perifer ateroskleros i underbenen. Vi kommer att undersöka 2 olika kontrastmedel som används för WB-MRA. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen kontrastmedlet Dotarem eller kontrastmedlet Vasovist. I båda grupperna kommer vi att jämföra resultaten av WB-MRA med DSA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Herlev, Copenhagen, Danmark, DK-2730
        • Rekrytering
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yousef W. Nielsen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk ischemi i nedre extremiteter (claudication, ischemiska sår)
  • Hänvisat till digital subtraktionsangiografi (DSA)

Exklusions kriterier:

  • Njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikationer för MRT-undersökning (klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker)
  • Demens
  • Graviditet/amning
  • Allergi mot gadoliniumbaserade MRT-kontrastmedel
  • Akut sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Vaskulär diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad av arteriell stenos på WB-MRA.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera