Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos iskæmiske patienter

1. februar 2009 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos patienter med symptomatisk perifer iskæmi

At undersøge den diagnostiske ydeevne af helkropsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) ved brug af to forskellige magnetiske resonanskontrastmidler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning i underbenets arterier er en almindelig sygdom. Patienter med denne tilstand har symptomer på iskæmi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under træning). Diagnose af åreforkalkning i benene udføres normalt med en interventionel røntgenbaseret angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Dette er ubehageligt for patienten og er forbundet med risici for komplikationer (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilgang til diagnosticering af åreforkalkning er brugen af ​​magnetisk resonansangiografi. En variant af dette er hele kroppens magnetiske resonansangiografi (WB-MRA), der producerer et billede af arterierne i næsten hele kroppen (eksklusive kranspulsårerne). WB-MRA har en række fordele i forhold til DSA. Det bruger ikke ioniserende stråling, er ikke invasivt, bruger et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dækker endelig en stor del af kroppens arterier.

Denne undersøgelse vil sammenligne WB-MRA med DSA hos patienter med symptomer på perifer åreforkalkning i underbenene. Vi vil undersøge 2 forskellige kontrastmidler brugt til WB-MRA. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten kontrastmidlet Dotarem eller kontrastmidlet Vasovist. I begge grupper vil vi sammenligne resultaterne af WB-MRA med DSA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herlev, Copenhagen, Danmark, DK-2730
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yousef W. Nielsen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk iskæmi i nedre ekstremiteter (claudication, iskæmiske sår)
  • Henvist til digital subtraktionsangiografi (DSA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikationer for MR-undersøgelse (klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker)
  • Demens
  • Graviditet/amning
  • Allergi over for gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler
  • Akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vaskulær diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad af arteriel stenose på WB-MRA.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner