- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00538408
Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos iskæmiske patienter
Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos patienter med symptomatisk perifer iskæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Åreforkalkning i underbenets arterier er en almindelig sygdom. Patienter med denne tilstand har symptomer på iskæmi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under træning). Diagnose af åreforkalkning i benene udføres normalt med en interventionel røntgenbaseret angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Dette er ubehageligt for patienten og er forbundet med risici for komplikationer (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilgang til diagnosticering af åreforkalkning er brugen af magnetisk resonansangiografi. En variant af dette er hele kroppens magnetiske resonansangiografi (WB-MRA), der producerer et billede af arterierne i næsten hele kroppen (eksklusive kranspulsårerne). WB-MRA har en række fordele i forhold til DSA. Det bruger ikke ioniserende stråling, er ikke invasivt, bruger et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dækker endelig en stor del af kroppens arterier.
Denne undersøgelse vil sammenligne WB-MRA med DSA hos patienter med symptomer på perifer åreforkalkning i underbenene. Vi vil undersøge 2 forskellige kontrastmidler brugt til WB-MRA. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten kontrastmidlet Dotarem eller kontrastmidlet Vasovist. I begge grupper vil vi sammenligne resultaterne af WB-MRA med DSA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, DK-2730
- Rekruttering
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Telefonnummer: +45 4488 4391
- E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Yousef W. Nielsen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk iskæmi i nedre ekstremiteter (claudication, iskæmiske sår)
- Henvist til digital subtraktionsangiografi (DSA)
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationer for MR-undersøgelse (klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amning
- Allergi over for gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler
- Akut sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vaskulær diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad af arteriel stenose på WB-MRA.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-D-2007-0041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .