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Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes isquémicos

1 de febrero de 2009 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev

Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes con isquemia periférica sintomática

Investigar el rendimiento diagnóstico de la angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRA) utilizando dos agentes de contraste de resonancia magnética diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aterosclerosis de las arterias de la parte inferior de la pierna es una enfermedad común. Los pacientes con esta afección tienen síntomas de isquemia, por ejemplo, claudicación intermitente (dolor durante el ejercicio). El diagnóstico de aterosclerosis en las piernas normalmente se realiza con una angiografía basada en rayos X intervencionista (DSA, angiografía por sustracción digital). Esto es incómodo para el paciente y está asociado con riesgos de complicaciones (hemorragia, daño vascular, embolia). Un enfoque novedoso para diagnosticar la aterosclerosis es el uso de la angiografía por resonancia magnética. Una variante de esto es la angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRA), que produce una imagen de las arterias en casi todo el cuerpo (excluyendo las arterias coronarias). WB-MRA tiene una serie de ventajas en comparación con DSA. No utiliza radiación ionizante, no es invasivo, utiliza un medio de contraste con menos efectos secundarios y finalmente cubre una gran parte de las arterias del cuerpo.

Este estudio comparará WB-MRA con DSA en pacientes con síntomas de aterosclerosis periférica en la parte inferior de las piernas. Investigaremos 2 agentes de contraste diferentes utilizados para WB-MRA. Los pacientes serán aleatorizados para recibir el medio de contraste Dotarem o el medio de contraste Vasovist. En ambos grupos compararemos los resultados de WB-MRA con DSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: jakob M Møller, M.Sc.
  • Número de teléfono: + +45 44883996
  • Correo electrónico: jaml@heh.regionh.dk

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
        • Reclutamiento
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yousef W. Nielsen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Isquemia sintomática de las extremidades inferiores (claudicación, heridas isquémicas)
  • Derivado a angiografía por sustracción digital (DSA)

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/min)
  • Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos)
  • Demencia
  • Embarazo/lactancia
  • Alergia a los agentes de contraste de resonancia magnética basados ​​en gadolinio
  • Enfermedad aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad diagnóstica vascular en la WB-MRA. Grado de estenosis arterial en la WB-MRA.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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