- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00538408
Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes isquémicos
Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes con isquemia periférica sintomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aterosclerosis de las arterias de la parte inferior de la pierna es una enfermedad común. Los pacientes con esta afección tienen síntomas de isquemia, por ejemplo, claudicación intermitente (dolor durante el ejercicio). El diagnóstico de aterosclerosis en las piernas normalmente se realiza con una angiografía basada en rayos X intervencionista (DSA, angiografía por sustracción digital). Esto es incómodo para el paciente y está asociado con riesgos de complicaciones (hemorragia, daño vascular, embolia). Un enfoque novedoso para diagnosticar la aterosclerosis es el uso de la angiografía por resonancia magnética. Una variante de esto es la angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRA), que produce una imagen de las arterias en casi todo el cuerpo (excluyendo las arterias coronarias). WB-MRA tiene una serie de ventajas en comparación con DSA. No utiliza radiación ionizante, no es invasivo, utiliza un medio de contraste con menos efectos secundarios y finalmente cubre una gran parte de las arterias del cuerpo.
Este estudio comparará WB-MRA con DSA en pacientes con síntomas de aterosclerosis periférica en la parte inferior de las piernas. Investigaremos 2 agentes de contraste diferentes utilizados para WB-MRA. Los pacientes serán aleatorizados para recibir el medio de contraste Dotarem o el medio de contraste Vasovist. En ambos grupos compararemos los resultados de WB-MRA con DSA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yousef W. Nielsen, MD
- Número de teléfono: +45 44884391
- Correo electrónico: yujwni01@heh.regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jakob M Møller, M.Sc.
- Número de teléfono: + +45 44883996
- Correo electrónico: jaml@heh.regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Contacto:
- Yousef W. Nielsen, MD.
- Número de teléfono: +45 4488 4391
- Correo electrónico: yujwni01@heh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Yousef W. Nielsen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Isquemia sintomática de las extremidades inferiores (claudicación, heridas isquémicas)
- Derivado a angiografía por sustracción digital (DSA)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/min)
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos)
- Demencia
- Embarazo/lactancia
- Alergia a los agentes de contraste de resonancia magnética basados en gadolinio
- Enfermedad aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad diagnóstica vascular en la WB-MRA. Grado de estenosis arterial en la WB-MRA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2007-0041
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