Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egész test mágneses rezonancia angiográfia ischaemiás betegeknél

2009. február 1. frissítette: Copenhagen University Hospital at Herlev

Teljes test mágneses rezonancia angiográfia tüneti perifériás ischaemiában szenvedő betegeknél

A teljes test mágneses rezonancia angiográfia (WB-MRA) diagnosztikai teljesítményének vizsgálata két különböző mágneses rezonancia kontrasztanyag felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó láb artériáinak atherosclerosisa gyakori betegség. Az ilyen állapotú betegeknél ischaemia tünetei vannak, például időszakos claudicatio (fájdalom edzés közben). A lábak érelmeszesedésének diagnosztizálása általában intervenciós röntgen-alapú angiográfiával (DSA-digitális kivonásos angiográfia) történik. Ez kényelmetlen a beteg számára, és szövődmények kockázatával jár (vérzés, érkárosodás, embólia). Az érelmeszesedés diagnosztizálásának új megközelítése a mágneses rezonancia angiográfia alkalmazása. Ennek egy változata a teljes test mágneses rezonancia angiográfia (WB-MRA), amely szinte az egész testben (a koszorúerek kivételével) képet készít az artériákról. A WB-MRA számos előnnyel rendelkezik a DSA-hoz képest. Nem használ ionizáló sugárzást, nem invazív, kontrasztanyagot használ kevesebb mellékhatással és végül a test artériáinak nagy részét lefedi.

Ez a tanulmány összehasonlítja a WB-MRA-t a DSA-val olyan betegeknél, akiknél perifériás ateroszklerózis tünetei vannak az alsó lábon. A WB-MRA-hoz használt 2 különböző kontrasztanyagot fogunk megvizsgálni. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy Dotarem vagy Vasovist kontrasztanyagot kapjanak. Mindkét csoportban összehasonlítjuk a WB-MRA és a DSA eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Copenhagen, Dánia, DK-2730
        • Toborzás
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yousef W. Nielsen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó alsó végtagi ischaemia (claudáció, ischaemiás sebek)
  • Digitális kivonásos angiográfia (DSA)

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
  • MRI-vizsgálat ellenjavallatai (klausztrofóbia, fémimplantátumok, pacemaker)
  • Elmebaj
  • Terhesség/laktáció
  • Allergia a gadolínium alapú MRI kontrasztanyagokra
  • Akut betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vaszkuláris diagnosztikai minőség a WB-MRA-n. Az artériás szűkület mértéke a WB-MRA-n.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-D-2007-0041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel