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Angiographie par résonance magnétique du corps entier chez les patients ischémiques

1 février 2009 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev

Angiographie par résonance magnétique du corps entier chez les patients atteints d'ischémie périphérique symptomatique

Étudier les performances diagnostiques de l'angiographie par résonance magnétique du corps entier (WB-MRA) à l'aide de deux agents de contraste par résonance magnétique différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'athérosclérose des artères de la jambe inférieure est une maladie courante. Les patients atteints de cette maladie présentent des symptômes d'ischémie, par exemple une claudication intermittente (douleur pendant l'exercice). Le diagnostic de l'athérosclérose dans les jambes se fait normalement avec une angiographie interventionnelle basée sur les rayons X (angiographie par soustraction numérique DSA). Ceci est inconfortable pour le patient et associé à des risques de complications (hémorragie, lésions vasculaires, embolie). Une nouvelle approche pour diagnostiquer l'athérosclérose est l'utilisation de l'angiographie par résonance magnétique. Une variante de ceci est l'angiographie par résonance magnétique du corps entier (WB-MRA), qui produit une image des artères dans presque tout le corps (à l'exclusion des artères coronaires). Le WB-MRA présente un certain nombre d'avantages par rapport au DSA. Il n'utilise pas de rayonnement ionisant, n'est pas invasif, utilise un produit de contraste avec moins d'effets secondaires et finalement recouvre une grande partie des artères du corps.

Cette étude comparera la WB-MRA à la DSA chez des patients présentant des symptômes d'athérosclérose périphérique dans la partie inférieure des jambes. Nous allons étudier 2 agents de contraste différents utilisés pour WB-MRA. Les patients seront randomisés pour recevoir soit le produit de contraste Dotarem, soit le produit de contraste Vasovist. Dans les deux groupes, nous comparerons les résultats de WB-MRA avec DSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Herlev, Copenhagen, Danemark, DK-2730
    - Recrutement
    - Department of Radiology, Herlev University Hospital
    - Contact:
      
      Yousef W. Nielsen, MD.
      
      Numéro de téléphone: +45 4488 4391
      
      E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
    - Chercheur principal:
      
      Yousef W. Nielsen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ischémie symptomatique des membres inférieurs (claudication, plaies ischémiques)
Adressé à l'angiographie par soustraction numérique (DSA)

Critère d'exclusion:

Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min)
Contre-indications à l'examen IRM (claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque)
Démence
Grossesse/allaitement
Allergie aux produits de contraste IRM à base de gadolinium
Maladie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité diagnostique vasculaire sur le WB-MRA. Degré de sténose artérielle sur le WB-MRA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen University Hospital at Herlev

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité