Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantie-angiografie van het hele lichaam bij ischemische patiënten

1 februari 2009 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital at Herlev

Magnetische resonantie-angiografie van het hele lichaam bij patiënten met symptomatische perifere ischemie

Onderzoeken van de diagnostische prestatie van magnetische resonantie angiografie (WB-MRA) van het hele lichaam met behulp van twee verschillende magnetische resonantie contrastmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atherosclerose van de onderbeenslagaders is een veel voorkomende ziekte. Patiënten met deze aandoening hebben symptomen van ischemie, bijvoorbeeld claudicatio intermittens (pijn tijdens inspanning). De diagnose van atherosclerose in de benen wordt normaliter gedaan met een interventionele röntgenangiografie (DSA-digitale subtractie-angiografie). Dit is ongemakkelijk voor de patiënt en gaat gepaard met risico's op complicaties (bloedingen, vasculaire schade, embolie). Een nieuwe benadering voor het diagnosticeren van atherosclerose is het gebruik van magnetische resonantie angiografie. Een variant hierop is de magnetische resonantie angiografie van het hele lichaam (WB-MRA), die een beeld geeft van de slagaders in bijna het hele lichaam (exclusief de kransslagaders). WB-MRA heeft een aantal voordelen ten opzichte van DSA. Het maakt geen gebruik van ioniserende straling, is niet invasief, gebruikt een contrastmiddel met minder bijwerkingen en beslaat uiteindelijk een groot deel van de slagaders in het lichaam.

Deze studie zal WB-MRA vergelijken met DSA bij patiënten met symptomen van perifere atherosclerose in de onderbenen. We zullen 2 verschillende contrastmiddelen onderzoeken die worden gebruikt voor WB-MRA. De patiënten worden gerandomiseerd om ofwel het contrastmiddel Dotarem ofwel het contrastmiddel Vasovist te krijgen. In beide groepen zullen we de resultaten van WB-MRA vergelijken met DSA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Herlev, Copenhagen, Denemarken, DK-2730
    - Werving
    - Department of Radiology, Herlev University Hospital
    - Contact:
      
      Yousef W. Nielsen, MD.
      
      Telefoonnummer: +45 4488 4391
      
      E-mail: yujwni01@heh.regionh.dk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yousef W. Nielsen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Symptomatische ischemie van de onderste ledematen (claudicatio, ischemische wonden)
Verwezen naar digitale subtractie-angiografie (DSA)

Uitsluitingscriteria:

Nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min)
Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (claustrofobie, metalen implantaten, pacemaker)
Dementie
Zwangerschap/borstvoeding
Allergie voor MRI-contrastmiddelen op basis van gadolinium
Acute ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vasculaire diagnostische kwaliteit op de WB-MRA. Mate van arteriële stenose op de WB-MRA.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

Studie stoel: Henrik S Thomsen, Prof., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria