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缺血患者的全身磁共振血管造影

2009年2月1日更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev

有症状外周缺血患者的全身磁共振血管造影

研究使用两种不同的磁共振造影剂进行全身磁共振血管造影 (WB-MRA) 的诊断性能。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

小腿动脉粥样硬化是一种常见病。患有这种病症的患者有缺血症状，例如间歇性跛行（运动时疼痛）。腿部动脉粥样硬化的诊断通常通过介入式基于 X 射线的血管造影术（DSA-数字减影血管造影术）来完成。这对患者来说是不舒服的，并且与并发症（出血、血管损伤、栓塞）的风险相关。诊断动脉粥样硬化的一种新方法是使用磁共振血管造影术。它的一个变体是全身磁共振血管造影术 (WB-MRA)，它可以生成几乎整个身体（不包括冠状动脉）的动脉图像。与 DSA 相比，WB-MRA 具有许多优势。它不使用电离辐射，没有侵入性，使用副作用较少的造影剂，最终覆盖了体内的大部分动脉。

本研究将比较 WB-MRA 与 DSA 在小腿周围动脉粥样硬化症状患者中的疗效。我们将研究用于 WB-MRA 的 2 种不同造影剂。患者将被随机分配接受对比剂 Dotarem 或对比剂 Vasovist。在两组中，我们将比较 WB-MRA 与 DSA 的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Herlev, Copenhagen、丹麦、DK-2730
    - 招聘中
    - Department of Radiology, Herlev University Hospital
    - 接触：
      
      Yousef W. Nielsen, MD.
      
      电话号码：+45 4488 4391
      
      邮箱：yujwni01@heh.regionh.dk
    - 首席研究员：
      
      Yousef W. Nielsen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

有症状的下肢缺血（跛行、缺血性伤口）
参考数字减影血管造影（DSA）

排除标准：

肾功能不全（GFR < 30 毫升/分钟）
MRI 检查的禁忌症（幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器）
失智
怀孕/哺乳
对基于钆的 MRI 造影剂过敏
急性病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
WB-MRA 的血管诊断质量。 WB-MRA 上的动脉狭窄程度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Copenhagen University Hospital at Herlev

合作者

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

学习椅：Henrik S Thomsen, Prof.、University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月1日

首先提交符合 QC 标准的