ST上昇後の心筋梗塞後のLV血栓の検出における造影心エコー検査の診断的有用性
2018年2月13日 更新者：Jonathan W. Weinsaft、Weill Medical College of Cornell University
ST上昇後の心筋梗塞後の左心室血栓の検出における造影心エコー検査の診断的有用性
これは、非造影心エコー検査を使用して左心室血栓（血栓）の有病率を決定し、これを造影心エコー検査を使用する左心室血栓の有病率と比較することを目的とした、心筋梗塞後患者の横断研究です。
この研究の第二の目的は、(1) 左心室血栓の臨床的相関関係と画像相関関係を特定すること、(2) 造影心エコー検査と非造影心エコー検査を使用して左心室のサイズ、機能、および心筋質量の定量的測定値を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓発作（「心筋梗塞」）を経験した人は、おそらく心臓から遊離して他の臓器に移動する可能性のある血栓（「左心室血栓」）の形成が原因で、脳卒中のリスクが高くなります。
心エコー検査は血栓の検出に一般的に使用される検査ですが、これまでの研究では、有病率と予測因子に関して不均一な結果が得られています。
心エコー造影剤（「パーフルトレン脂質ミクロスフェア」）は、選択された集団における血栓の検出を改善することが示されている FDA 承認の造影剤です。
しかし、造影剤を使用するかどうかの決定は、多くの場合、十分に研究されていない診断戦略である非造影剤心エコー検査の結果に基づいて行われます。
この研究は、心エコー検査のコントラストが心筋梗塞後の血栓検出を改善するかどうかをテストするように設計されています。
参加者は非造影心エコー検査と造影心エコー検査を受けます。
これらは、血栓の特定と心臓のサイズと機能の評価のために比較されます。
臨床的特徴と他の診断検査の結果も、これらが血栓リスクを予測するかどうかを研究するために検討されます。
参加者は、造影心エコー検査または非造影心エコー検査で特定された血栓が脳卒中または心臓イベントのリスクを予測するかどうかを判断するために、研究責任者から定期的に連絡を受けます。
この研究の結果により、血栓の検出が改善され、それによって心筋梗塞後の患者の治療が改善される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Medical College of Cornell University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ST上昇心筋梗塞後に登録された被験者の断面集団。
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞でニューヨーク長老派病院・コーネル大学ワイル医科大学（NYP-WMC）に入院しているすべての患者
除外基準:
- 計画された画像撮影時のMRIに対する禁忌（例： 金属禁忌、ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、人工内耳、動脈瘤クリップ、NYHA IV心不全またはCCSクラスIV狭心症による画像プロトコルの不耐性）
- ガドリニウムまたはエコー造影剤に対する既知のアレルギー/禁忌（すなわち、 既知の心内シャント、重度の反応性気道疾患）
- 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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あ
研究集団は、ニューヨーク長老派病院・コーネル大学ワイル医科大学（NYP-WMC）にST上昇型心筋梗塞（STEMI）で入院している患者で構成されます。
STEMI は、標準的な臨床基準および ECG 基準に基づいて確立されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan W Weinsaft, MD、Weill Medical College of Cornell University
- スタディチェア：Richard B Devereux, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。