- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00539045
Diagnostisk nytte af kontrastekkokardiografi til påvisning af LV tromber post ST elevation myokardieinfarkt
13. februar 2018 opdateret af: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostisk nytte af kontrastekkokardiografi til påvisning af venstre ventrikulære tromber post ST elevation myokardieinfarkt
Dette er en tværsnitsundersøgelse af patienter efter myokardieinfarkt, som er designet til at bestemme forekomsten af venstre ventrikulære tromber (blodpropper) ved hjælp af ikke-kontrast ekkokardiografi og at sammenligne dette med forekomsten af venstre ventrikulære tromber ved hjælp af kontrastekkokardiografi.
Sekundære formål med denne undersøgelse er (1) at identificere kliniske og billeddannende korrelater af venstre ventrikulære tromber og (2) at sammenligne kvantitative målinger af venstre ventrikelkammers størrelse, funktion og myokardiemasse ved hjælp af kontrast og ikke-kontrast ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der oplever hjerteanfald ("myokardieinfarkter"), har øget risiko for slagtilfælde, muligvis på grund af dannelse af blodpropper ("venstre ventrikulære tromber"), som kan bryde løs fra hjertet og rejse til andre organer.
Mens ekkokardiografi er en test, der almindeligvis anvendes til trombedetektering, har tidligere undersøgelser givet heterogene resultater vedrørende prævalens og prædiktorer.
Ekkokardiografisk kontrast ("perflutren lipid mikrosfærer") er FDA godkendte billeddannelsesmidler, der har vist sig at forbedre trombedetektering i udvalgte populationer.
Imidlertid er beslutningen om at bruge kontrast ofte baseret på resultater af ikke-kontrast ekkokardiografi, en diagnostisk strategi, der ikke er blevet grundigt undersøgt.
Denne undersøgelse er designet til at teste, om ekkokardiografisk kontrast forbedrer trombedetektering efter myokardieinfarkt.
Deltagerne vil gennemgå ikke-kontrast- og kontrastekkokardiografi.
Disse vil blive sammenlignet for identifikation af tromber og vurdering af hjertestørrelse og funktion.
Kliniske træk og resultater af andre diagnostiske tests vil også blive gennemgået for at undersøge, om disse forudsiger tromberisiko.
Deltagerne vil blive kontaktet med jævne mellemrum af undersøgelsens efterforskere for at afgøre, om tromber identificeret ved kontrast eller ikke-kontrast ekkokardiografi forudsiger risiko for slagtilfælde eller hjertebegivenheder.
Resultater fra denne undersøgelse kan forbedre påvisning af tromber og derved forbedre behandlingen af patienter efter myokardieinfarkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tværsnitspopulation af forsøgspersoner indskrevet efter myokardieinfarkt med ST-elevation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der er indlagt på The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College ved Cornell University (NYP-WMC) med myokardieinfarkter med ST-elevation
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til MR på tidspunktet for planlagt billeddannelse (f. metallisk kontraindikation, pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, cochlear implantater, aneurisme clips intolerance over for billeddannelsesprotokollen på grund af NYHA IV hjertesvigt eller CCS klasse IV angina)
- kendte allergier/kontraindikationer over for gadolinium eller ekkokontrastmidler (dvs. kendt intrakardial shunt, svær reaktiv luftvejssygdom)
- kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
Studiepopulationen vil bestå af patienter, der er indlagt på The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College ved Cornell University (NYP-WMC) med ST-elevationsmyokardieinfarkter (STEMI).
STEMI vil blive etableret baseret på standard kliniske og EKG kriterier.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0610008782
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina