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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00539045
Diagnostischer Nutzen der Kontrastechokardiographie zur Erkennung von LV-Thromben nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt
13. Februar 2018 aktualisiert von: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostischer Nutzen der Kontrastechokardiographie zur Erkennung linksventrikulärer Thromben nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie an Patienten nach einem Myokardinfarkt, die darauf abzielt, die Prävalenz linksventrikulärer Thromben (Blutgerinnsel) mittels kontrastfreier Echokardiographie zu bestimmen und diese mit der Prävalenz linksventrikulärer Thromben mittels Kontrastechokardiographie zu vergleichen.
Sekundäre Ziele dieser Studie sind (1) die Identifizierung klinischer und bildgebender Korrelate linksventrikulärer Thromben und (2) der Vergleich quantitativer Messungen der Größe, Funktion und Myokardmasse der linksventrikulären Kammer mittels Kontrast- und Nichtkontrast-Echokardiographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen, die einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) erleiden, haben ein erhöhtes Schlaganfallrisiko, möglicherweise aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln („Linksventrikelthromben“), die sich vom Herzen lösen und in andere Organe wandern können.
Während die Echokardiographie ein häufig zur Thrombuserkennung eingesetzter Test ist, haben frühere Studien heterogene Ergebnisse hinsichtlich Prävalenz und Prädiktoren erbracht.
Echokardiographische Kontrastmittel („Perflutren-Lipid-Mikrosphären“) sind von der FDA zugelassene Bildgebungsmittel, die nachweislich die Thrombuserkennung in ausgewählten Populationen verbessern.
Allerdings basiert die Entscheidung für die Verwendung von Kontrastmittel häufig auf den Ergebnissen einer Echokardiographie ohne Kontrastmittel, einer diagnostischen Strategie, die nicht gut untersucht wurde.
Diese Studie soll testen, ob der echokardiographische Kontrast die Thrombuserkennung nach einem Myokardinfarkt verbessert.
Die Teilnehmer werden einer kontrastfreien und kontrastierenden Echokardiographie unterzogen.
Diese werden zur Identifizierung von Thromben und zur Beurteilung der Herzgröße und -funktion verglichen.
Klinische Merkmale und Ergebnisse anderer diagnostischer Tests werden ebenfalls überprüft, um zu untersuchen, ob diese das Thrombusrisiko vorhersagen.
Die Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen von Studienforschern kontaktiert, um festzustellen, ob durch Kontrastmittel- oder Nichtkontrast-Echokardiographie identifizierte Thromben ein Risiko für Schlaganfälle oder Herzereignisse vorhersagen.
Erkenntnisse aus dieser Studie können die Erkennung von Thromben verbessern und dadurch die Behandlung von Patienten nach einem Myokardinfarkt verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Querschnittspopulation von Probanden, die nach einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die mit ST-Hebungs-Myokardinfarkten in das New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College der Cornell University (NYP-WMC) eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine MRT zum Zeitpunkt der geplanten Bildgebung (z. B. metallische Kontraindikationen, Herzschrittmacher, implantierbarer Herzdefibrillator, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips, Unverträglichkeit des Bildgebungsprotokolls aufgrund von NYHA-IV-Herzinsuffizienz oder CCS-Klasse-IV-Angina pectoris)
- bekannte Allergie/Kontraindikationen gegen Gadolinium oder Echokontrastmittel (d. h. bekannter intrakardialer Shunt, schwere reaktive Atemwegserkrankung)
- bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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A
Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die mit ST-Hebungs-Myokardinfarkten (STEMI) in das New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College der Cornell University (NYP-WMC) aufgenommen werden.
STEMI wird auf der Grundlage standardmäßiger klinischer und EKG-Kriterien ermittelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studienstuhl: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0610008782
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