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Utilità diagnostica dell'ecocardiografia con mezzo di contrasto per il rilevamento di trombi ventricolari ventricolari post sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio

13 febbraio 2018 aggiornato da: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University

Utilità diagnostica dell'ecocardiografia con mezzo di contrasto per il rilevamento di trombi del ventricolo sinistro post sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio

Si tratta di uno studio trasversale su pazienti post infarto del miocardio, progettato per determinare la prevalenza di trombi del ventricolo sinistro (coaguli di sangue) utilizzando l'ecocardiografia senza mezzo di contrasto e per confrontarla con la prevalenza dei trombi del ventricolo sinistro mediante l'ecocardiografia con mezzo di contrasto. Gli obiettivi secondari di questo studio sono (1) identificare i correlati clinici e di imaging dei trombi del ventricolo sinistro e (2) confrontare le misurazioni quantitative delle dimensioni, della funzione e della massa del miocardio della camera ventricolare sinistra utilizzando l'ecocardiografia con contrasto e senza contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le persone che soffrono di attacchi di cuore ("infarti del miocardio") sono a maggior rischio di ictus, probabilmente a causa della formazione di coaguli di sangue ("trombi del ventricolo sinistro"), che possono staccarsi dal cuore e spostarsi verso altri organi. Mentre l'ecocardiografia è un test comunemente impiegato per il rilevamento di trombi, studi precedenti hanno prodotto risultati eterogenei per quanto riguarda prevalenza e predittori. Il contrasto ecocardiografico ("microsfere lipidiche di perflutreno") sono agenti di imaging approvati dalla FDA che hanno dimostrato di migliorare il rilevamento di trombi in popolazioni selezionate. Tuttavia, la decisione di utilizzare il contrasto è spesso basata sui risultati dell'ecocardiografia senza mezzo di contrasto, una strategia diagnostica che non è stata ben studiata. Questo studio è progettato per verificare se il contrasto ecocardiografico migliora il rilevamento del trombo dopo l'infarto del miocardio. I partecipanti saranno sottoposti a ecocardiografia senza contrasto e con contrasto. Questi saranno confrontati per l'identificazione dei trombi e la valutazione delle dimensioni e della funzione cardiaca. Saranno inoltre esaminate le caratteristiche cliniche ei risultati di altri test diagnostici al fine di studiare se questi preannunciano il rischio di trombo. I partecipanti saranno contattati a intervalli regolari dagli investigatori dello studio per determinare se i trombi identificati mediante contrasto o ecocardiografia senza contrasto predicono il rischio di ictus o eventi cardiaci. I risultati di questo studio possono migliorare il rilevamento dei trombi, migliorando così il trattamento per i pazienti dopo infarto del miocardio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione trasversale di soggetti arruolati dopo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati presso il New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College della Cornell University (NYP-WMC) con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni alla risonanza magnetica al momento dell'imaging pianificato (ad es. controindicazione metallica, pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantabile, impianti cocleari, clip per aneurisma intolleranza al protocollo di imaging a causa di insufficienza cardiaca NYHA IV o angina di classe CCS IV)
  • allergia nota/controindicazioni al gadolinio o ai mezzi di contrasto ecologici (es. shunt intracardiaco noto, grave malattia reattiva delle vie aeree)
  • gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati presso il New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College della Cornell University (NYP-WMC) con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). STEMI sarà stabilito sulla base di criteri clinici ed ECG standard.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Cattedra di studio: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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