- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00539045
Utilità diagnostica dell'ecocardiografia con mezzo di contrasto per il rilevamento di trombi ventricolari ventricolari post sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio
13 febbraio 2018 aggiornato da: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Utilità diagnostica dell'ecocardiografia con mezzo di contrasto per il rilevamento di trombi del ventricolo sinistro post sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio
Si tratta di uno studio trasversale su pazienti post infarto del miocardio, progettato per determinare la prevalenza di trombi del ventricolo sinistro (coaguli di sangue) utilizzando l'ecocardiografia senza mezzo di contrasto e per confrontarla con la prevalenza dei trombi del ventricolo sinistro mediante l'ecocardiografia con mezzo di contrasto.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono (1) identificare i correlati clinici e di imaging dei trombi del ventricolo sinistro e (2) confrontare le misurazioni quantitative delle dimensioni, della funzione e della massa del miocardio della camera ventricolare sinistra utilizzando l'ecocardiografia con contrasto e senza contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone che soffrono di attacchi di cuore ("infarti del miocardio") sono a maggior rischio di ictus, probabilmente a causa della formazione di coaguli di sangue ("trombi del ventricolo sinistro"), che possono staccarsi dal cuore e spostarsi verso altri organi.
Mentre l'ecocardiografia è un test comunemente impiegato per il rilevamento di trombi, studi precedenti hanno prodotto risultati eterogenei per quanto riguarda prevalenza e predittori.
Il contrasto ecocardiografico ("microsfere lipidiche di perflutreno") sono agenti di imaging approvati dalla FDA che hanno dimostrato di migliorare il rilevamento di trombi in popolazioni selezionate.
Tuttavia, la decisione di utilizzare il contrasto è spesso basata sui risultati dell'ecocardiografia senza mezzo di contrasto, una strategia diagnostica che non è stata ben studiata.
Questo studio è progettato per verificare se il contrasto ecocardiografico migliora il rilevamento del trombo dopo l'infarto del miocardio.
I partecipanti saranno sottoposti a ecocardiografia senza contrasto e con contrasto.
Questi saranno confrontati per l'identificazione dei trombi e la valutazione delle dimensioni e della funzione cardiaca.
Saranno inoltre esaminate le caratteristiche cliniche ei risultati di altri test diagnostici al fine di studiare se questi preannunciano il rischio di trombo.
I partecipanti saranno contattati a intervalli regolari dagli investigatori dello studio per determinare se i trombi identificati mediante contrasto o ecocardiografia senza contrasto predicono il rischio di ictus o eventi cardiaci.
I risultati di questo studio possono migliorare il rilevamento dei trombi, migliorando così il trattamento per i pazienti dopo infarto del miocardio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione trasversale di soggetti arruolati dopo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati presso il New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College della Cornell University (NYP-WMC) con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla risonanza magnetica al momento dell'imaging pianificato (ad es. controindicazione metallica, pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantabile, impianti cocleari, clip per aneurisma intolleranza al protocollo di imaging a causa di insufficienza cardiaca NYHA IV o angina di classe CCS IV)
- allergia nota/controindicazioni al gadolinio o ai mezzi di contrasto ecologici (es. shunt intracardiaco noto, grave malattia reattiva delle vie aeree)
- gravidanza nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati presso il New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College della Cornell University (NYP-WMC) con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
STEMI sarà stabilito sulla base di criteri clinici ed ECG standard.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0610008782
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