- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00539045
Diagnostisch nut van contrastechocardiografie voor detectie van LV trombi Myocardinfarct na ST-elevatie
13 februari 2018 bijgewerkt door: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostisch nut van contrastechocardiografie voor detectie van linkerventrikeltrombose na ST-elevatie myocardinfarct
Dit is een cross-sectionele studie van post-myocardinfarctpatiënten die is ontworpen om de prevalentie van linker ventrikel trombi (bloedstolsels) te bepalen met behulp van niet-contrast echocardiografie en om dit te vergelijken met de prevalentie van linker ventrikel trombi met behulp van contrast echocardiografie.
Secundaire doelstellingen van deze studie zijn (1) het identificeren van klinische en beeldvormende correlaten van linkerventrikeltrombi, en (2) het vergelijken van kwantitatieve metingen van de grootte, functie en myocardmassa van de linkerventrikelkamer met behulp van contrast- en niet-contrast-echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die hartaanvallen ("myocardinfarcten") krijgen, lopen een verhoogd risico op een beroerte, mogelijk als gevolg van de vorming van bloedstolsels ("linker ventriculaire trombi"), die los kunnen breken van het hart en naar andere organen kunnen reizen.
Hoewel echocardiografie een test is die gewoonlijk wordt gebruikt voor trombusdetectie, hebben eerdere studies heterogene bevindingen opgeleverd met betrekking tot prevalentie en voorspellers.
Echocardiografisch contrast ("perflutren-lipidenmicrosferen") zijn door de FDA goedgekeurde beeldvormingsmiddelen waarvan is aangetoond dat ze de trombusdetectie in geselecteerde populaties verbeteren.
De beslissing om contrastmiddel te gebruiken is echter vaak gebaseerd op de resultaten van niet-contrast-echocardiografie, een diagnostische strategie die nog niet goed is bestudeerd.
Deze studie is bedoeld om te testen of echocardiografisch contrast de trombusdetectie na een myocardinfarct verbetert.
Deelnemers zullen een niet-contrast- en contrastechocardiografie ondergaan.
Deze zullen worden vergeleken voor identificatie van trombi en beoordeling van de grootte en functie van het hart.
Klinische kenmerken en resultaten van andere diagnostische tests zullen ook worden beoordeeld om te bestuderen of deze het trombusrisico voorspellen.
Onderzoekers van het onderzoek nemen regelmatig contact op met de deelnemers om te bepalen of trombi die worden geïdentificeerd door contrast- of niet-contrast-echocardiografie het risico op een beroerte of cardiale gebeurtenissen voorspellen.
Bevindingen van deze studie kunnen de detectie van trombi verbeteren, waardoor de behandeling van patiënten na een hartinfarct verbetert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cross-sectionele populatie van proefpersonen die deelnamen na een myocardinfarct met ST-elevatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die zijn opgenomen in het New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) met myocardinfarcten met ST-elevatie
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor MRI op het moment van geplande beeldvorming (bijv. metalen contra-indicatie, pacemaker, implanteerbare defibrillator, cochleaire implantaten, aneurysmaclips intolerantie voor het beeldvormingsprotocol als gevolg van NYHA IV hartfalen of CCS klasse IV angina pectoris)
- bekende allergie/contra-indicaties voor gadolinium of echocontrastmiddelen (d.w.z. bekende intracardiale shunt, ernstige reactieve luchtwegaandoening)
- bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen in het New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) met myocardinfarcten met ST-elevatie (STEMI).
STEMI zal worden vastgesteld op basis van standaard klinische en ECG-criteria.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studie stoel: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0610008782
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .