- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00539045
Utilidade Diagnóstica da Ecocardiografia de Contraste para Detecção de Infarto do Miocárdio com Elevação do ST e Trombos do VE
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Utilidade Diagnóstica da Ecocardiografia de Contraste para Detecção de Trombos Ventriculares Esquerdos Pós Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
Este é um estudo transversal de pacientes pós-infarto do miocárdio, projetado para determinar a prevalência de trombos ventriculares esquerdos (coágulos sanguíneos) usando ecocardiografia sem contraste e compará-la com a prevalência de trombos ventriculares esquerdos usando ecocardiografia contrastada.
Os objetivos secundários deste estudo são (1) identificar correlatos clínicos e de imagem de trombos ventriculares esquerdos e (2) comparar medições quantitativas do tamanho da câmara ventricular esquerda, função e massa miocárdica usando ecocardiografia com e sem contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As pessoas que sofrem ataques cardíacos ("infartos do miocárdio") correm maior risco de acidente vascular cerebral, possivelmente devido à formação de coágulos sanguíneos ("trombos no ventrículo esquerdo"), que podem se soltar do coração e viajar para outros órgãos.
Embora a ecocardiografia seja um teste comumente empregado para a detecção de trombos, estudos anteriores produziram achados heterogêneos em relação à prevalência e preditores.
O contraste ecocardiográfico ("microesferas lipídicas de perflutren") são agentes de imagem aprovados pela FDA que demonstraram melhorar a detecção de trombos em populações selecionadas.
No entanto, a decisão de usar contraste geralmente é baseada nos resultados da ecocardiografia sem contraste, uma estratégia diagnóstica que não foi bem estudada.
Este estudo é projetado para testar se o contraste ecocardiográfico melhora a detecção de trombo após infarto do miocárdio.
Os participantes serão submetidos a ecocardiografia sem contraste e com contraste.
Estes serão comparados para identificação de trombos e avaliação do tamanho e função cardíaca.
As características clínicas e os resultados de outros testes de diagnóstico também serão revisados para estudar se eles predizem o risco de trombo.
Os participantes serão contatados em intervalos regulares pelos investigadores do estudo para determinar se trombos identificados por contraste ou ecocardiografia sem contraste predizem risco de acidente vascular cerebral ou eventos cardíacos.
Os resultados deste estudo podem melhorar a detecção de trombos, melhorando assim o tratamento para pacientes após infarto do miocárdio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População transversal de indivíduos inscritos após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados no New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College da Cornell University (NYP-WMC) com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética no momento da imagem planejada (por exemplo, contraindicação metálica, marcapasso, desfibrilador cardíaco implantável, implante coclear, clipes de aneurisma intolerância ao protocolo de imagem devido a insuficiência cardíaca NYHA IV ou angina classe IV CCS)
- alergia/contra-indicações conhecidas a gadolínio ou agentes de contraste de eco (ou seja, shunt intracardíaco conhecido, doença reativa grave das vias aéreas)
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
A população do estudo consistirá em pacientes internados no New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College da Cornell University (NYP-WMC) com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
STEMI será estabelecido com base em critérios clínicos e de ECG padrão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Cadeira de estudo: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0610008782
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