- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00539045
Diagnostisk nytta av kontrastekokardiografi för detektion av LV-tromber Post ST Elevation Myokardinfarkt
13 februari 2018 uppdaterad av: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostisk nytta av kontrastekokardiografi för detektion av vänsterkammartrombi efter ST-förhöjning hjärtinfarkt
Detta är en tvärsnittsstudie av patienter efter hjärtinfarkt som är utformad för att bestämma förekomsten av vänsterkammartrombi (blodproppar) med hjälp av ekokardiografi utan kontrast och att jämföra detta med förekomsten av vänsterkammartrombi med kontrastekokardiografi.
Sekundära syften med denna studie är (1) att identifiera kliniska och avbildningskorrelat av vänsterkammartrombi, och (2) att jämföra kvantitativa mätningar av vänsterkammars storlek, funktion och myokardial massa med hjälp av kontrast- och icke-kontrastekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Människor som upplever hjärtinfarkt ("hjärtinfarkt") löper ökad risk för stroke, möjligen på grund av bildandet av blodproppar ("vänsterkammartrombi"), som kan bryta sig loss från hjärtat och resa till andra organ.
Även om ekokardiografi är ett test som vanligtvis används för att detektera trombos, har tidigare studier gett heterogena resultat angående prevalens och prediktorer.
Ekokardiografisk kontrast ("perflutren lipid microspheres") är FDA-godkända bildbehandlingsmedel som har visat sig förbättra trombdetektion i utvalda populationer.
Beslutet att använda kontrast baseras dock ofta på resultat av ekokardiografi utan kontrast, en diagnostisk strategi som inte har studerats väl.
Denna studie är utformad för att testa om ekokardiografisk kontrast förbättrar trombdetektion efter hjärtinfarkt.
Deltagarna kommer att genomgå icke-kontrast- och kontrastekokardiografi.
Dessa kommer att jämföras för identifiering av tromber och bedömning av hjärtstorlek och funktion.
Kliniska egenskaper och resultat av andra diagnostiska tester kommer också att ses över för att studera om dessa förutsäger trombrisk.
Deltagarna kommer att kontaktas med jämna mellanrum av studiens utredare för att avgöra om tromber identifierade med kontrast eller icke-kontrast ekokardiografi förutsäger risk för stroke eller hjärthändelser.
Resultaten från denna studie kan förbättra upptäckten av tromber och därigenom förbättra behandlingen för patienter efter hjärtinfarkt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tvärsnittspopulation av försökspersoner inskrivna efter hjärtinfarkt med ST-höjning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som är inlagda på New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College vid Cornell University (NYP-WMC) med hjärtinfarkter med ST-höjd
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för MRT vid tidpunkten för planerad bildtagning (t.ex. metallisk kontraindikation, pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator, cochleaimplantat, aneurysmklämmor intolerans mot avbildningsprotokollet på grund av NYHA IV hjärtsvikt eller CCS klass IV angina)
- kända allergier/kontraindikationer mot gadolinium eller ekokontrastmedel (dvs. känd intrakardiell shunt, allvarlig reaktiv luftvägssjukdom)
- känd graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som är inlagda på The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College vid Cornell University (NYP-WMC) med hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI).
STEMI kommer att fastställas baserat på kliniska standardkriterier och EKG-kriterier.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0610008782
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .