- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00539045
Utilidad Diagnóstica de la Ecocardiografía de Contraste para la Detección de Trombos del VI Post Infarto de Miocardio con Elevación del ST
13 de febrero de 2018 actualizado por: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Utilidad diagnóstica de la ecocardiografía de contraste para la detección de trombos ventriculares izquierdos posinfarto de miocardio con elevación del segmento ST
Este es un estudio transversal de pacientes postinfarto de miocardio que está diseñado para determinar la prevalencia de trombos en el ventrículo izquierdo (coágulos de sangre) usando ecocardiografía sin contraste y comparar esto con la prevalencia de trombos en el ventrículo izquierdo usando ecocardiografía con contraste.
Los objetivos secundarios de este estudio son (1) identificar las correlaciones clínicas y de imagen de los trombos del ventrículo izquierdo y (2) comparar las mediciones cuantitativas del tamaño de la cámara del ventrículo izquierdo, la función y la masa miocárdica mediante ecocardiografía con contraste y sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas que experimentan ataques cardíacos ("infartos de miocardio") tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, posiblemente debido a la formación de coágulos de sangre ("trombos en el ventrículo izquierdo"), que pueden desprenderse del corazón y viajar a otros órganos.
Si bien la ecocardiografía es una prueba comúnmente empleada para la detección de trombos, estudios previos arrojaron hallazgos heterogéneos con respecto a la prevalencia y los predictores.
El contraste ecocardiográfico ("microesferas lipídicas de perflutren") son agentes de imágenes aprobados por la FDA que han demostrado mejorar la detección de trombos en poblaciones seleccionadas.
Sin embargo, la decisión de usar contraste a menudo se basa en los resultados de la ecocardiografía sin contraste, una estrategia de diagnóstico que no ha sido bien estudiada.
Este estudio está diseñado para probar si el contraste ecocardiográfico mejora la detección de trombos después de un infarto de miocardio.
Los participantes se someterán a ecocardiografía sin contraste y con contraste.
Estos se compararán para la identificación de trombos y la evaluación del tamaño y la función cardiacos.
También se revisarán las características clínicas y los resultados de otras pruebas diagnósticas para estudiar si predicen el riesgo de trombosis.
Los investigadores del estudio se comunicarán con los participantes a intervalos regulares para determinar si los trombos identificados mediante ecocardiografía con contraste o sin contraste predicen el riesgo de accidente cerebrovascular o eventos cardíacos.
Los hallazgos de este estudio pueden mejorar la detección de trombos, mejorando así el tratamiento de los pacientes después de un infarto de miocardio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población transversal de sujetos inscritos después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) con infartos de miocardio con elevación del segmento ST
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la resonancia magnética en el momento de la proyección de imagen planificada (p. contraindicación metálica, marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable, implantes cocleares, clips de aneurisma intolerancia al protocolo de imagen por insuficiencia cardíaca NYHA IV o angina clase IV de la CCS)
- Alergia/contraindicaciones conocidas al gadolinio o agentes de contraste de eco (es decir, derivación intracardíaca conocida, enfermedad reactiva grave de las vías respiratorias)
- embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
La población del estudio consistirá en pacientes ingresados en el New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) con infartos de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
STEMI se establecerá sobre la base de criterios clínicos y de ECG estándar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0610008782
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