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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00539045
Utilité diagnostique de l'échocardiographie de contraste pour la détection des thrombus VG après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
13 février 2018 mis à jour par: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Utilité diagnostique de l'échocardiographie de contraste pour la détection des thrombus ventriculaires gauches après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Il s'agit d'une étude transversale de patients post-infarctus du myocarde conçue pour déterminer la prévalence des thrombus ventriculaires gauches (caillots sanguins) à l'aide d'une échocardiographie sans contraste et pour la comparer à la prévalence des thrombus ventriculaires gauches à l'aide d'une échocardiographie de contraste.
Les objectifs secondaires de cette étude sont (1) d'identifier les corrélats cliniques et d'imagerie des thrombus ventriculaires gauches et (2) de comparer les mesures quantitatives de la taille, de la fonction et de la masse myocardique de la chambre ventriculaire gauche à l'aide d'une échocardiographie avec et sans contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes qui subissent des crises cardiaques ("infarctus du myocarde") courent un risque accru d'accident vasculaire cérébral, probablement en raison de la formation de caillots sanguins ("thrombi ventriculaire gauche"), qui peuvent se détacher du cœur et se déplacer vers d'autres organes.
Alors que l'échocardiographie est un test couramment utilisé pour la détection des thrombus, des études antérieures ont donné des résultats hétérogènes concernant la prévalence et les prédicteurs.
Le contraste échocardiographique ("microsphères lipidiques de perflutren") sont des agents d'imagerie approuvés par la FDA qui améliorent la détection des thrombus dans des populations sélectionnées.
Cependant, la décision d'utiliser le contraste est souvent fondée sur les résultats de l'échocardiographie sans contraste, une stratégie diagnostique qui n'a pas été bien étudiée.
Cette étude est conçue pour tester si le contraste échocardiographique améliore la détection de thrombus suite à un infarctus du myocarde.
Les participants subiront une échocardiographie sans contraste et avec contraste.
Ceux-ci seront comparés pour l'identification des thrombus et l'évaluation de la taille et de la fonction cardiaques.
Les caractéristiques cliniques et les résultats d'autres tests de diagnostic seront également examinés afin d'étudier si ceux-ci prédisent le risque de thrombus.
Les participants seront contactés à intervalles réguliers par les investigateurs de l'étude pour déterminer si les thrombus identifiés par échocardiographie avec ou sans contraste prédisent le risque d'AVC ou d'événements cardiaques.
Les résultats de cette étude pourraient améliorer la détection des thrombus, améliorant ainsi le traitement des patients après un infarctus du myocarde.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population transversale de sujets recrutés après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis au New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) avec un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'IRM au moment de l'imagerie prévue (par ex. contre-indication métallique, stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable, implants cochléaires, clips d'anévrisme intolérance au protocole d'imagerie en raison d'une insuffisance cardiaque NYHA IV ou d'un angor de classe IV CCS)
- allergie/contre-indications connues au gadolinium ou aux agents de contraste écho (c.-à-d. shunt intracardiaque connu, maladie réactive grave des voies respiratoires)
- grossesse connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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UN
La population à l'étude sera composée de patients admis au New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College de l'Université Cornell (NYP-WMC) avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
Le STEMI sera établi sur la base de critères cliniques et ECG standard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Chaise d'étude: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2007
Première publication (Estimation)
3 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0610008782
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