- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00539045
Diagnostisk nytte av kontrastekkokardiografi for påvisning av LV-tromber Post ST Elevation myokardinfarkt
13. februar 2018 oppdatert av: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostisk nytte av kontrastekkokardiografi for påvisning av venstre ventrikkeltromber post ST elevasjon hjerteinfarkt
Dette er en tverrsnittsstudie av post myokardinfarktpasienter som er designet for å bestemme forekomsten av venstre ventrikkeltromber (blodpropp) ved bruk av ekkokardiografi uten kontrast og for å sammenligne dette med forekomsten av venstre ventrikkeltromber ved bruk av kontrastekkokardiografi.
Sekundære mål med denne studien er (1) å identifisere kliniske og avbildningskorrelater av venstre ventrikkeltromber, og (2) å sammenligne kvantitative målinger av venstre ventrikkelkammerstørrelse, funksjon og myokardmasse ved bruk av kontrast- og ikke-kontrastekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer som opplever hjerteinfarkt ("hjerteinfarkt") har økt risiko for hjerneslag, muligens på grunn av dannelse av blodpropp ("venstre ventrikkeltromber"), som kan bryte løs fra hjertet og reise til andre organer.
Mens ekkokardiografi er en test som ofte brukes for trombedetektering, har tidligere studier gitt heterogene funn angående prevalens og prediktorer.
Ekkokardiografisk kontrast ("perflutren lipid microspheres") er FDA-godkjente bildebehandlingsmidler som har vist seg å forbedre trombedetektering i utvalgte populasjoner.
Imidlertid er beslutningen om å bruke kontrast ofte basert på resultater av ikke-kontrast ekkokardiografi, en diagnostisk strategi som ikke har blitt godt studert.
Denne studien er designet for å teste om ekkokardiografisk kontrast forbedrer trombedetektering etter hjerteinfarkt.
Deltakerne vil gjennomgå ikke-kontrast- og kontrastekkokardiografi.
Disse vil bli sammenlignet for identifikasjon av tromber og vurdering av hjertestørrelse og funksjon.
Kliniske egenskaper og resultater av andre diagnostiske tester vil også bli gjennomgått for å studere om disse predikerer tromberisiko.
Deltakerne vil bli kontaktet med jevne mellomrom av studieforskere for å finne ut om tromber identifisert ved kontrast eller ikke-kontrast ekkokardiografi forutsier risiko for hjerneslag eller hjertehendelser.
Funn fra denne studien kan forbedre deteksjon av tromber, og dermed forbedre behandlingen for pasienter etter hjerteinfarkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tverrsnittspopulasjon av forsøkspersoner som ble registrert etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er innlagt på The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College ved Cornell University (NYP-WMC) med hjerteinfarkt med ST-elevasjon
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for MR på tidspunktet for planlagt bildebehandling (f. metallisk kontraindikasjon, pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, cochleaimplantater, aneurismeklips intoleranse for bildebehandlingsprotokollen på grunn av NYHA IV hjertesvikt eller CCS klasse IV angina)
- kjente allergier/kontraindikasjoner mot gadolinium eller ekkokontrastmidler (dvs. kjent intrakardial shunt, alvorlig reaktiv luftveissykdom)
- kjent graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som er innlagt på The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College ved Cornell University (NYP-WMC) med ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI).
STEMI vil bli etablert basert på standard kliniske og EKG-kriterier.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0610008782
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike